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2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案).docx

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    2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

    最佳选择题（每题1分，共15题）

    1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

    A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

    B.可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

    C.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性不再承担责任

    D.应当建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯

    答案：C

    解析：《药品管理法》第三十条明确规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。因此

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