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我国仿制药行业一致性评价产业升级与创新发展的路径探析.docx

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    我国仿制药行业一致性评价产业升级与创新发展的路径探析范文参考

    一、我国仿制药行业一致性评价产业升级与创新发展的背景与意义

    1.1仿制药行业现状

    1.1.1产品质量参差不齐

    1.1.2同质化竞争严重

    1.1.3产业结构不合理

    1.2一致性评价的意义

    1.2.1提高仿制药质量

    1.2.2优化市场竞争格局

    1.2.3促进产业升级

    1.2.4保障公众用药安全

    二、我国仿制药行业一致性评价政策体系构建与实施

    2.1政策背景与目标

    2.1.1政策背景

    2.1.2政策目标

    2.2政策体系构建

    2.2.1法规标准制定

    2.2.2评价方法与流程

    2.2.3监管机制

    2.3政策实

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