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2025年知情同意书制度.docx

2025年知情同意书制度.docx

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    2025年知情同意书制度

    为规范各领域涉及自然人权益的知情同意行为，保障自然人的知情权、选择权与自主权，维护公平、诚信的社会秩序，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗纠纷预防和处理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法律法规，结合实践需求，制定本制度。

    一、适用范围

    本制度适用于在中华人民共和国境内开展的、需以自然人（以下简称同意主体）自愿同意为前提的各类活动，包括但不限于：

    1.医疗活动：诊疗方案选择、特殊检查/治疗（如手术、麻醉、介入治疗）、临床试验参与等；

    2.科研活动：涉及人的生物医学研究、社会调查、数据采集与分析等；

    3.数据

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