药店药械管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强药店药械管理，保障人民群众用药安全，提高药店服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本药店实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本药店所有药械的管理工作，包括药品、医疗器械、药用辅料、包装材料等。

第三条本药店药械管理遵循以下原则：

1.安全第一，质量至上；

2.规范管理，责任到人；

3.依法经营，诚信服务；

4.严格监控，持续改进。

第二章药械采购与验收

第四条药械采购应遵循以下规定：

1.采购药品、医疗器械必须从具有合法经营资格的供应商处采购；

2.采购的药品、医疗器械必须符合国家规定的质量标准；

3.采购合同应明确质量要求、价格、交货时间、售后服务等内容；

4.采购过程应严格执行采购审批制度。

第五条药械验收应按照以下程序进行：

1.验收人员应具备相应的专业知识，负责验收工作；

2.验收时，应对照采购合同、药品、医疗器械的标签、说明书等，逐项核对；

3.验收合格的药品、医疗器械，应予以入库；

4.验收不合格的药品、医疗器械，应予以退回或拒收，并报告相关部门。

第三章药械储存与养护

第六条药械储存应遵循以下规定：

1.药械应按照药品、医疗器械的性质，分类存放，避免混淆；

2.药械应存放在干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫的环境中；

3.药械应按照储存条件，设置温度、湿度等监测设备；

4.药械储存区域应设立明显的警示标志。

第七条药械养护应按照以下要求进行：

1.定期检查药械的储存条件，确保符合要求；

2.定期对药械进行质量检查，发现问题及时处理；

3.对过期、变质、损坏的药械，应及时清理；

4.对易燃、易爆、有毒、有害的药械，应采取特殊措施进行管理。

第四章药械销售与使用

第八条药械销售应遵循以下规定：

1.销售人员应具备相应的专业知识，了解药品、医疗器械的性能、用法、用量等；

2.销售时，应向顾客提供真实、准确的药品、医疗器械信息；

3.销售的药品、医疗器械必须符合国家规定的质量标准；

4.销售过程应严格执行销售记录制度。

第九条药械使用应遵循以下要求：

1.使用药品、医疗器械前，应仔细阅读说明书，了解其适应症、禁忌症、用法用量等；

2.使用过程中，应严格按照说明书或医嘱进行；

3.使用后，应妥善处理废弃物，防止环境污染；

4.对使用过程中出现的不良反应，应及时报告相关部门。

第五章药械质量管理

第十条药械质量管理应遵循以下规定：

1.建立健全药械质量管理体系，明确质量责任；

2.定期对药械质量进行抽检，确保符合国家标准；

3.对不合格的药械，应及时采取措施，防止流入市场；

4.对药械质量事故，应进行调查处理，追究相关责任。

第十一条药械质量管理人员应具备以下条件：

1.具有药学、医疗器械等相关专业学历；

2.具备3年以上药械质量管理经验；

3.具有良好的职业道德和业务能力。

第六章信息管理与培训

第十二条药店应建立健全药械信息管理制度，确保信息准确、完整、及时。

第十三条药店应定期对员工进行药械管理培训，提高员工的专业知识和技能。

第十四条药店应积极收集国内外药械管理信息，为药械管理工作提供参考。

第七章附则

第十五条本制度由药店总经理负责解释。

第十六条本制度自发布之日起施行。

第十七条本制度如有与国家法律法规相抵触之处，以国家法律法规为准。

（注：本制度为示例性文本，具体内容可根据实际情况进行调整。）

第2篇

第一章总则

第一条为加强药店药械管理，确保药品和医疗器械的质量安全，保障人民群众用药用械安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本药店实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本药店所有药品和医疗器械的采购、储存、销售、使用等各个环节。

第三条本药店应建立健全药械管理制度，明确各部门、各岗位的职责，确保药械管理工作的规范化、制度化。

第四条本药店应定期对药械管理制度进行修订和完善，以适应药品和医疗器械市场的发展变化。

第二章机构与职责

第五条本药店设立药械管理领导小组，负责药械管理工作的统筹规划和组织实施。

第六条药械管理领导小组职责：

1.负责制定和修订药械管理制度；

2.负责监督药械管理制度的执行；

3.负责组织对药械管理工作的检查和考核；

4.负责处理药械管理中的重大问题。

第七条药械管理部门职责：

1.负责药械的采购、验收、储存、销售、使用等环节的管理；

2.负责药械质量管理体系的建立和实施；

3.负责药械质量信息的收集、分析和上报；

4.负责药械不良事件的监测、报告和处理；

5.负责药械相关法律法规的宣传