执业药师2025《药事管理与法规》检测题与答案.docx

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执业药师2025《药事管理与法规》检测题与答案

一、最佳选择题(共20题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)

1.根据《药品管理法》及相关规定,关于药品追溯制度的说法,正确的是

A.药品上市许可持有人(MAH)仅需对生产环节的追溯负责

B.追溯信息应涵盖药品生产、流通、使用全过程,实现“一物一码”

C.零售药店无需建立追溯系统,只需配合上游企业提供信息

D.疫苗、血液制品等特殊药品可自主选择是否纳入追溯体系

答案:B

解析:《药品管理法》第十条规定,国家建立健全药品追溯制度。MAH、生产企业、经营企业、使用单位应共同建立并实施追溯体系,覆盖全环节

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