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2015审核知识培训

1.审核的基本概念

审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核证据是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核准则是一组方针、程序或要求。审核可分为第一方审核（内部审核）、第二方审核（顾客对组织的审核）和第三方审核（认证机构的审核）。

例如，一家制造企业进行内部审核，审核人员依据企业制定的生产流程标准（审核准则），检查生产线上的操作记录（审核证据），以确定生产过程是否符合标准要求。

2.审核的目的

审核的主要目的包括确定受审核方的管理体系是否符合规定要求；评价管理体系是否有效实施和保持；发现管理体系存在的问题并提出改进建议；为受审核方提供改进的机会和方向；为外部相关方（如顾客、认证机构）提供信任。

比如，某软件公司接受第三方审核，目的是通过审核证明其软件质量管理体系符合国际标准，从而增强客户对其软件产品质量的信任。

3.审核的范围

审核范围界定了审核的内容和界限，包括组织的管理活动、产品、服务、场所、过程等。确定审核范围需要考虑组织的意愿、合同要求、法律法规要求、组织的规模和复杂程度等因素。

例如，一家连锁餐饮企业的审核范围可能包括总部的管理职能、各门店的运营过程、食品采购和加工过程等。

4.审核的流程

审核流程一般包括审核准备、审核实施、审核报告编制、审核后续跟踪等阶段。

审核准备：确定审核目的、范围和准则；组建审核组；制定审核计划；收集和分析相关文件资料；通知受审核方。

审核实施：召开首次会议；进行文件审核和现场审核；收集审核证据；记录不符合项；召开末次会议。

审核报告编制：总结审核情况，包括审核目的、范围、准则、方法、发现的不符合项和审核结论等。

审核后续跟踪：受审核方对不符合项进行整改，审核组对整改情况进行跟踪验证。

例如，某建筑企业接受质量体系审核，审核组在审核准备阶段收集了企业的质量管理文件、施工图纸等资料，制定了详细的审核计划。在审核实施阶段，通过查阅文件、现场检查、人员访谈等方式收集审核证据，发现了部分施工过程不符合质量标准的问题。审核报告编制完成后，企业针对不符合项制定了整改措施，审核组对整改情况进行了跟踪验证。

5.审核的方法

审核方法包括文件审核、现场审核、面谈、观察、抽样等。

文件审核：对受审核方的管理体系文件进行审查，以确定其是否符合审核准则。

现场审核：到受审核方的工作现场进行实地检查，观察活动的开展情况，验证文件的执行情况。

面谈：与受审核方的人员进行交流，了解其对管理体系的理解和执行情况。

观察：观察工作现场的实际操作、设备运行等情况。

抽样：从大量的样本中抽取一部分进行检查，以推断总体的情况。

例如，审核人员在对一家医院进行审核时，通过文件审核检查医院的医疗质量管理文件是否完善，通过现场审核观察手术室的消毒情况，通过面谈与医护人员交流了解其对医疗安全制度的掌握情况，通过抽样检查病历档案以评估医疗服务质量。

6.审核员的职责

审核员应具备相应的专业知识、技能和经验，遵守审核员行为准则，确保审核的公正性、客观性和有效性。审核员的职责包括：按照审核计划进行审核；收集和分析审核证据；准确记录不符合项；编写审核报告；与受审核方进行沟通和交流；保守受审核方的商业秘密。

例如，一名食品安全审核员在对一家食品加工厂进行审核时，要严格按照审核计划对生产车间、仓库、检验室等进行检查，收集相关的审核证据，如实记录发现的卫生不达标、原料检验不规范等不符合项，并在审核报告中客观反映审核情况。

7.审核中的不符合项

不符合项是指未满足审核准则的情况。不符合项可分为严重不符合项和一般不符合项。严重不符合项是指管理体系出现系统性失效或区域性失效，可能导致严重的后果；一般不符合项是指孤立的、偶然的、对管理体系运行影响较小的不符合情况。

例如，一家化工企业的生产车间存在大量的安全隐患，安全管理制度未得到有效执行，这属于严重不符合项；而企业的一份文件记录不完整，属于一般不符合项。

8.审核记录的要求

审核记录应准确、清晰、完整，能够客观反映审核的过程和结果。审核记录包括审核计划、审核检查表、不符合项报告、审核报告等。审核记录应妥善保存，以备查阅和追溯。

例如，审核人员在审核过程中应详细记录现场观察到的情况、与人员的交流内容、发现的不符合项及其证据等。审核结束后，将这些记录整理成完整的审核报告，并按照企业的档案管理规定进行保存。

9.质量管理体系审核

质量管理体系审核是对组织的质量管理体系进行评价，以确定其是否符合ISO9001等质量管理标准的要求。质量管理体系审核的重点包括质量方针和目标的制定与实施、质量管理体系文件的完整性和有效性、产品和服务的质量控