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质量管理纠正与预防措施记录模板
质量管理纠正与预防措施记录：驱动持续改进的基石
在现代质量管理体系中，纠正与预防措施（CAPA）扮演着至关重要的角色。它不仅是解决已发生问题的手段，更是预防潜在风险、实现管理体系持续改进的核心机制。一份规范、详尽的纠正与预防措施记录，是这一过程有效运作的关键载体，它确保了每一个问题都得到应有的重视、系统的分析以及彻底的解决。
纠正与预防措施记录模板
以下提供的模板旨在为组织建立一套结构化的纠正与预防措施管理流程。各组织可根据自身规模、行业特点及管理需求进行适当调整和细化。
纠正与预防措施报告表
1.基本信息
|栏目名称|内容填写|备注/示例|
|CAPA编号||（如：CAPA-部门代号-年份月份流水号，确保唯一性与追溯性）|
|问题发生/发现部门||（具体到科室或班组）|
|问题涉及产品/过程||（如适用，填写产品型号、批次或过程名称）|
|问题发现日期||YYYY年MM月DD日|
|问题报告日期||YYYY年MM月DD日|
|报告人||姓名及联系方式|
|问题状态|□待处理□分析中□措施制定中□措施实施中□效果验证中□已关闭□暂缓|（根据进展勾选或填写）|
2.问题描述与分析
|栏目名称|内容填写|
|2.1问题现象描述|（请详细、客观地描述观察到的不合格或潜在不合格现象。应包含：br-具体发生了什么？（清晰的事实陈述，避免主观臆断）br-何时发生/发现？（具体时间或时间段）br-何地发生
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