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国家局gcp考试题目及答案.doc

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    国家局gcp考试题目及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.GCP的核心是（）

    A.伦理和科学

    B.试验方案

    C.受试者保护

    D.数据记录

    答案：C

    2.伦理委员会的组成人数至少为（）

    A.3人

    B.5人

    C.7人

    D.9人

    答案：B

    3.临床试验中，申办者不负责（）

    A.提供试验经费

    B.监查试验

    C.撰写病例报告表

    D.任命研究者

    答案：D

    4.受试者签署知情同意书时，研究者应（）

    A.让受试者自行阅读

    B.口头说明重点内容

    C.详细解释全部内容

    D.不用过多解释

    答案：C

    5.试验开始前，申办者和

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