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生物医药临床试验数据统计分析与质量控制方案报告.docx

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    生物医药临床试验数据统计分析与质量控制方案报告参考模板

    一、生物医药临床试验数据统计分析与质量控制方案报告

    1.1引言

    1.2试验设计原则

    1.2.1遵循科学性原则

    1.2.2遵循严谨性原则

    1.2.3遵循可重复性原则

    1.3数据收集与处理

    1.3.1数据收集

    1.3.2数据整理

    1.3.3数据录入

    1.4统计分析方法

    1.4.1描述性统计分析

    1.4.2假设检验

    1.4.3回归分析

    1.4.4生存分析

    1.5质量控制方案

    1.5.1数据审核

    1.5.2数据备份

    1.5.3数据安全

    1.5.4数据追溯

    1.6结论

    二、数据统计分析方法的应用与实践

    2.1

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