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生物制药项目变更控制管理实施细则方案
目录TOC\o1-4\z\u
一、变更控制管理组织结构 2
二、变更管理的基本原则 3
三、变更评估与可行性分析 6
四、变更风险分析与管控 8
五、变更记录与文档管理 10
六、变更后效应的监控与评估 11
七、变更控制中的资源管理 13
八、变更控制的人员培训与管理 15
九、变更控制的沟通与协调机制 17
十、变更控制中的合规性检查 19
十一、变更控制的审计与评估 20
十二、变更管理的持续改进机制 22
十三、变更控制管理的总结与报告 24
本文基于相关项目分析模型创作，不
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