2025年医疗器械法律法规相关知识培训试题及答案.docxVIP

2025年医疗器械法律法规相关知识培训试题及答案.docx

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2025年医疗器械法律法规相关知识培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《医疗器械监督管理条例》（2024年修订）自（）起施行。

A.2024年6月1日

B.2024年7月1日

C.2024年8月1日

D.2024年9月1日

答案：C

解析：《医疗器械监督管理条例》（2024年修订）自2024年8月1日起施行。这是医疗器械监管领域的重要时间节点，新条例对医疗器械的全生命周期管理进行了进一步完善和规范。

2.第一类医疗器械实行（）管理，第二类、第三类医疗器械实行（）管理。

A.产品备案

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