吉非替尼与长春瑞滨联合顺铂术后辅助治疗非小细胞肺癌III期临床研究知情同意书.pdfVIP

知情同意书

研究编号：C-TONG1104

研究名称：吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病

理证实为II-IIIA期（N1-N2）伴EGFR敏感突变的非小细

胞肺癌疗效的国内、多、随机、开放III期临床研究

申办单位：省临床试验

名称：

患者缩写：

患者研究编号：

患者：

患者联系地址：

受试者须知

患者：

我们邀请您参加一项临床研究。在您决定是否参加这项研究之前，了解这项研究的目的

对您的影响非常重要。请仔细阅读以下信息，您可以与亲朋好友及家庭医生就您参加这项研

究之事宜进行商量。一旦所有的问题都得到解答、您对这项研究的解释说明很满意、且您决

定参加，您将被邀请签署这份知情同意书。

本次研究的性质与目的

您受邀参加的是一项吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在接受完全手

术切除、病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的多中

心、随机、开放III期临床研究。本研究由省临床试验申办，并在专业医生及相关

研究团队的指导下进行；此外，本研究已被相关批准以确保您的权益受保护。

您目前被手术病理诊断为II-IIIA(N1-N2)期伴有表皮生长因子受体（EGFR）19或21外

显子敏感突变型非小细胞肺癌。术后辅助治疗是减少II-IIIA期（N1-N2）非小细胞肺癌术后

Informed

consentletter

ResearchNo.:C-TONG1104

Research

Gefitinibvs.vinorelbinecombinedwithcistinas

name:

postoperativeadjuvanttherapywasconfirmedasadomestic,

multicenter,randomized,openphaseIIIclinicalstudyof

non-smallcelllungcancerwithphaseII-IIIA(N1-N2)with

EGFR-sensitivemutations

ApplicationGuangdongProvincial

unit:ClinicalTrialAssociation

ResearchCenter

Name:PatientName

Abbreviation:

PatientStudy

Number:Patient

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