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使用替罗非班知情同意书

一、药物基本信息及使用目的

替罗非班是一种血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，通过选择性阻断血小板表面糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体与纤维蛋白原、血管性血友病因子（vWF）等配体的结合，抑制血小板聚集，从而发挥抗血栓作用。

您当前因（具体病情，如“急性非ST段抬高型心肌梗死”“拟行冠状动脉支架植入术”等）需要使用替罗非班。其主要目的为：

1.降低急性冠脉综合征（包括不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死）患者发生心肌梗死、死亡等不良心血管事件的风险；

2.预防经皮冠状动脉介入治疗（PCI）过程中及术后急性血栓形成，减少慢血流、无复流等并发症，改善心肌灌注；

3.对于已出现血栓负荷重（如冠状动脉内血栓影像提示）的患者，通过快速抑制血小板聚集，稳定病变处血栓，降低血栓脱落导致远端栓塞的风险。

二、药物使用方法及监测要求

1.给药方式：本药需通过静脉输注给药，具体剂量由医生根据您的体重、肾功能（如估算肾小球滤过率eGFR）及临床情况调整。常规用法为：负荷剂量10μg/kg（3分钟内静脉推注），随后以0.15μg/(kg·min)持续静脉输注，总用药时间通常为12-36小时（具体以病情需要为准）。若您的eGFR＜30ml/min，医生将调整维持剂量至0.075μg/(kg·min)。

2.监测项目：

-出血监测：用药期间需密切观察皮肤黏膜（如牙龈、鼻腔、注射部位）是否有出血点、瘀斑；有无呕血、黑便（提示消化道出血）；有无头痛、呕吐、意识改变（提示颅内出血可能）；女性患者需注意月经量是否异常增多。

-血小板计数监测：用药前需检测血小板计数（PLT）作为基线；用药后2小时、24小时、48小时及停药后24小时需复查PLT（若PLT＜100×10?/L，需增加监测频率）。若PLT＜50×10?/L，需立即停药并处理。

-凝血功能监测：根据病情需要，可能检测活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR），但本药对常规凝血指标影响较小，主要通过血小板功能评估药效。

-生命体征监测：持续监测心率、血压，警惕因出血或药物本身导致的低血压（收缩压＜90mmHg或较基础值下降＞30mmHg）。

三、潜在风险与不良反应

尽管替罗非班在抗血栓治疗中具有明确获益，但其作用机制可能导致以下风险，需您充分知悉：

（一）常见不良反应（发生率≥1%）

1.出血事件（最常见，发生率约5%-15%）：

-轻度出血：表现为牙龈渗血、鼻腔出血、皮肤瘀点/瘀斑、静脉穿刺部位渗血。多数可通过局部压迫止血，无需停药。

-中度出血：如消化道出血（呕咖啡样物、黑便）、肉眼血尿、阴道出血（非经期或经量明显增多）。需暂停药物输注，评估出血程度，必要时输注血小板（若PLT显著降低）或使用止血药物（如氨甲环酸）。

-重度出血（发生率约0.5%-2%）：包括颅内出血（头痛、呕吐、意识障碍、肢体活动障碍）、腹膜后出血（腰痛、血红蛋白进行性下降）、心包出血（胸痛、呼吸困难、血压下降）。此类事件虽发生率低，但可能危及生命，需立即停药，紧急行头颅CT、腹部超声等检查，并请相关科室会诊（如神经外科、介入科），必要时手术止血。

2.血小板减少症（发生率约2%-5%）：

-轻度减少（PLT50-100×10?/L）：多无明显症状，需密切监测，通常停药后可自行恢复。

-重度减少（PLT＜50×10?/L）：可能增加出血风险，部分患者可出现皮肤黏膜出血加重。若PLT＜20×10?/L或伴活动性出血，需输注血小板，并排查是否为药物诱导的免疫性血小板减少（HIT），必要时检测抗血小板因子4（PF4）抗体。

3.低血压（发生率约3%-8%）：可能与药物扩血管作用或出血导致血容量不足相关，表现为头晕、乏力、血压下降。多数可通过减慢输注速度、补液纠正；若持续不缓解，需停药并排查出血原因。

（二）少见但需警惕的不良反应（发生率0.1%-1%）

1.过敏反应：表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹，严重者可出现喉头水肿、呼吸困难、血压下降（过敏性休克）。一旦发生，需立即停药，给予抗组胺药物（如氯雷他定）、糖皮质激素（如地塞米松）或肾上腺素（严重时）抢救。

2.心律失常：少数患者可能出现窦性心动过缓、房室传导阻滞或室性早搏，多与基础心脏病相关，需持续心电监护，必要时调整药物剂量或使用抗心律失常药物。

3.血红蛋白降低：可能因隐匿性出血（如消化道、腹膜后）或药物影响红细胞生成导致，需定期检测血红蛋白（Hb），若Hb＜80g/L或下降速度＞20g/L/24小时，需考虑输血。

（三）罕见但严重的不良反应（发生率＜0.1%