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医疗器械法规标准知识及质量管理体系认证相关试卷.docx

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    医疗器械法规标准知识及质量管理体系认证相关试卷

    基本信息：[矩阵文本题]*

    姓名：

    ________________________

    所属公司：

    ________________________

    身份证号:

    ________________________

    联系方式：

    ________________________

    一、单选题（共6题，每题2分，共计12分）

    1、组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持医疗器械文档。该文档包含或引用证实符合（????）所形成的文件。[单选题]*

    A.GB/T42061-2022标准要求

    B.适用的法规要求

    C.设计和开发要求

    D.A+B

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