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生物医药研发创新药研发流程与质量控制分析报告.docx

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    生物医药研发创新药研发流程与质量控制分析报告模板

    一、生物医药研发创新药研发流程概述

    1.1创新药研发背景

    1.2创新药研发流程

    1.2.1靶点发现与验证

    1.2.2先导化合物筛选

    1.2.3先导化合物优化

    1.2.4候选药物筛选

    1.2.5临床试验

    1.2.6上市审批

    1.3创新药研发关键环节

    1.3.1靶点发现与验证

    1.3.2先导化合物筛选

    1.3.3先导化合物优化

    1.3.4临床试验

    1.4创新药研发质量控制

    1.4.1研发过程控制

    1.4.2数据质量控制

    1.4.3药品质量检测

    1.4.4风险管理

    二、创新药研发的靶点发现与验证

    2.1靶点发现

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