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2025年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案(完整版).docx

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    2025年执业药师《药事管理与法规》考试练习题及答案(完整版)

    一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

    1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）义务的说法，错误的是：

    A.应当建立药品质量保证体系并定期审核

    B.委托生产时需对受托方的质量保证能力进行评估

    C.仅对药品生产环节的质量安全承担主体责任

    D.应当建立并实施药品追溯制度

    答案：C

    2.某药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，下列行为符合规定的是：

    A.向15岁未成年人销售含麻黄碱80mg/盒的复方制剂1盒

    B.未查验购买人身

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