制药厂激光拉曼光谱仪校准细则.doc

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制药厂激光拉曼光谱仪校准细则

一、总则

1.适用范围

本细则适用于制药厂内所有用于药品研发、生产、质量检测等环节的激光拉曼光谱仪的校准工作。制药厂全体涉及激光拉曼光谱仪操作、维护及管理的员工均需遵循本细则，同时，对于为制药厂提供相关校准服务的外部机构及人员，在执行激光拉曼光谱仪校准时也应参照本细则。

2.目的

确保激光拉曼光谱仪的测量准确性和可靠性，保障药品生产过程中的质量控制及研发数据的精确性，符合制药行业的高标准要求，遵循相关法规和质量管理规范。

3.依据标准

校准工作依据国家相关计量法规、制药行业标准以及仪器制造商提供的技术规范进行。如《中华人民共和国计量法》、药品生产质量管理

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