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难容药品配置方法
演讲人：日期:
目录
概述与基础概念配置方法与技术设备与工具需求
010203
操作流程规范质量控制与测试安全与合规要求
040506
01概述与基础概念
难容药品定义与分类
01难溶性药物定义02物理化学分类
指在常规溶剂（如水、乙醇等）中溶包括高熔点化合物（如伊曲康唑）、
解度极低（通常低于1mg/mL）的活强疏水性药物（如环孢素）、多晶型
性药物成分，其溶解速率可能成为吸物质（如利托那韦）以及pH依赖性溶
收的限速步骤。根据BCS分类系统属解药物（如阿托伐他汀钙）。
于II类或IV类化合物。
03剂型分类04生物药剂学分类
可分为固体分散体（如硝苯地平-包括首过效应显著药物（如辛伐他
PVP共沉淀物）、纳米晶体混悬液汀）、P-gp底物药物（如地高辛）以
（如西罗莫司口服液）、脂质体制剂及肠道代谢不稳定药物（如沙奎那
（如两性霉素B脂质体）和包合复合韦）。
物（如伊曲康唑-HPβCD包合物）。
配置目的与重要性
剂量精准控制降低不良反应
提高生物利用度确保低溶解度药物（如抗癌药紫通过改善溶解特性减少局部刺激，拓展给药途径
杉醇）能达到治疗所需的血药浓如布洛芬纳米晶体可降低胃肠道
通过增加溶解度和溶出速率来克使难溶药物适用于非口服给药，
度，白蛋白结合型紫杉醇溃疡发生率约40%。
服吸收屏障，如将灰黄霉素微粉如制备地塞米松磷酸钠眼用凝胶
（Abraxane）较传统制剂提高
化后生物利用度可提升需控制粒径在。
200-剂量线性。
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