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临床试验机构培训试题附答案
1.某受试者未按方案要求口服头孢类抗生素，改用阿莫西林，属于?（）
A.方案偏离(正确答案)
B.器械缺陷
C.合理替代
D.记录错误
2.未按方案要求随机分组就直接用药，可能导致?（）
A.受试者数据不可用(正确答案)
B.仅需口头警告
C.不构成方案偏离
D.无需记录
3.药物临床试验中，试验用药品的贮存应符合?（）
A.机构自行制定的条件
B.申办者口头要求
C.试验方案、说明书要求的相应贮存条件(正确答案)
D.室温即可，无需特殊要求
4.以下哪种情况属于试验用药品管理中的“严重问题”?（）
A.药品发放记录不完整
B.使用过期
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