制药厂生产设备清洁规定.doc

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制药厂生产设备清洁规定

一、总则

1.适用范围

本规定适用于制药厂内所有参与药品生产的设备清洁管理，涵盖设备操作人员、维护人员以及相关管理人员等全体员工。同时，本规定所确保的清洁生产环境也间接服务于广大客户，保障所提供药品的质量安全。

2.目的

为了确保制药厂生产设备的清洁卫生，防止药品生产过程中的交叉污染和混淆，保证药品质量符合相关标准和法规要求，同时延长设备使用寿命，提高生产效率，特制定本规定。

3.遵循原则

本规定遵循GMP（药品生产质量管理规范）等相关法规要求，结合制药厂的企业文化“质量至上，关爱生命”以及经营理念“以科技创新为驱动，以品质服务为核心”制定，确保在保障药品质量