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药房质量管理试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药房常温库的温度应控制在（）

A.010℃

B.1020℃

C.020℃

D.1030℃

2.药品验收时，对于冷藏、冷冻药品，应重点检查的内容是（）

A.药品外观颜色

B.运输过程的温度记录

C.药品批准文号

D.药品有效期

3.调配处方时，对有配伍禁忌或超剂量的处方，药师应（）

A.直接调配并提醒患者

B.拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配

C.联系药房负责人决定是否调配

D.自行调整剂量后调配

4.下列关于药品储存色标管理的描述，正确的是（）

A.合格药品区为红色

B.待验药品区为黄色

C.不合格药品区为绿色

D.退货药品区为蓝色

5.含麻黄碱类复方制剂的单次零售数量不得超过（）

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.7盒（瓶）

6.药品拆零销售时，包装袋上无需注明的信息是（）

A.药品名称、规格

B.拆零日期

C.药品生产企业

D.用法用量

7.药品不良反应（ADR）报告的责任主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业（含药房）

C.患者

D.卫生行政部门

8.下列药品中，需要专柜存放并双人双锁管理的是（）

A.第一类精神药品

B.含可待因复方口服溶液

C.胰岛素

D.降压药

9.药房质量管理体系的核心文件是（）

A.员工考勤制度

B.药品质量管理制度

C.环境卫生管理制度

D.设备维护制度

10.药品有效期标注为“2025.12”，表示该药品可使用至（）

A.2025年12月1日

B.2025年12月31日

C.2025年11月30日

D.2025年12月15日

11.验收进口药品时，必须索取的证明文件是（）

A.药品生产许可证

B.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

C.药品广告批准文号

D.药品GMP证书

12.药房药师对处方审核的内容不包括（）

A.患者姓名、年龄

B.医师签名或盖章

C.药品价格

D.用药合理性

13.药品养护中，对近效期药品（距有效期不足6个月）应（）

A.继续正常销售

B.集中存放并标记，按月填报近效期药品催销表

C.直接下架销毁

D.退回供应商

14.下列哪种情况不属于假药（）

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.以非药品冒充药品

15.冷藏药品运输时，车载冷藏箱或保温箱的温度记录间隔时间不得超过（）

A.10分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.120分钟

16.药房质量管理部门的职责不包括（）

A.负责药品质量投诉的处理

B.负责员工质量培训

C.负责药品采购计划制定

D.负责不合格药品的审核

17.处方审核中“四查十对”的“十对”不包括（）

A.对科别、姓名、年龄

B.对药名、规格、数量

C.对药品性状、用法用量

D.对药品价格、生产企业

18.下列关于药品陈列的要求，错误的是（）

A.药品与非药品分开陈列

B.内服药与外用药分开陈列

C.处方药与非处方药开架混合陈列

D.拆零药品集中存放于拆零专柜

19.药品不良反应报告的时限要求是（）

A.严重ADR立即报告，一般ADR30日内报告

B.所有ADR均需24小时内报告

C.严重ADR7日内报告，一般ADR15日内报告

D.严重ADR15日内报告，一般ADR30日内报告

20.药房温湿度监测系统的记录数据保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

二、多项选择题（每题2分，共20分。每题至少有2个正确选项，错选、漏选均不得分）

1.药房质量管理制度应包括（）

A.药品采购、验收、储存管理制度

B.药品陈列、养护管理制度

C.处方审核、调配、核对管理制度

D.员工健康检查制度

2.药品验收的内容包括（）

A.核对药品的通用名称、规格、数量

B.检查药品的包装、标签、说明书

C.查验药品的合格证明文件（如检验报告书）

D.检查药品的外观质量