最终灭菌医疗器械包装-第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求-推荐性国家标准编制说明.docx

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2025-09-11 发布于浙江
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最终灭菌医疗器械包装-第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求-推荐性国家标准编制说明.docx

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一、任务来源与主要工作过程

根据《国家标准化管理委员会关于下达2021年推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》（国标委发〔2021〕28号），项目编号：T-464)，由广东省医疗器械质量监督检验所、上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、安姆科集团毕玛时软包装（苏州）有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司等单位起草制定的《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》推荐性国家标准，主要起草人有：。。。。

本文件起草工作组按立项计划，于2021年11月形成标准讨论稿。起草小组于2021年11月至20