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中国慢性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南

引言

诊断标准的更新

危险分层的更新

治疗策略的更新

治疗监测和随访

新版指南的临床意义

结论

目录

引言

01

CLL/SLL指南更新

慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞瘤（SLL）发病上升，诊疗手段进展。2025版指南更新，旨在适应并指导我国CLL/SLL的诊断与治疗实践。

更新必要性

指南更新要点

临床指导意义

新指南较2020版有重要更新，涵盖诊断、危险分层及治疗策略，特别强调了细胞遗传学和分子遗传学异常在疾病评估中的作用，为个体化治疗提供支撑。

2025版指南的更新，为CLL/SLL的诊治提供了更加科学、规范的指导，有助于提升我国CLL/SLL的诊疗水平，改善患者预后，具有重大的临床指导意义。

诊断治疗新进展

临床表现多样化

CLL/SLL的临床表现多样，除了经典的乏力、消瘦、盗汗等症状外，还可能出现反复感染、自身免疫性疾病相关表现等，需要综合考虑以明确诊断。

01

实验室检查全面化

血常规、流式细胞术、细胞遗传学和分子遗传学检查等实验室检查手段，对于CLL/SLL的诊断、危险分层及预后评估具有重要意义。

诊断流程规范化

新版指南强调了对患者全身症状的详细评估，特别关注了感染情况，并指出了部分患者可能出现自身免疫性疾病相关表现，有助于疾病的准确诊断。

治疗策略多样化

传统化疗方案在CLL/SLL治疗中仍具地位，新型化疗药物如奥布替尼等不断涌现。免疫治疗、造血干细胞移植及靶向治疗药物等也为患者提供更多选择。

02

03

04

指南的临床意义

提高诊断准确性

推动学科发展

实现个体化治疗

新版指南在诊断标准方面进行了更新和完善，综合了临床表现、实验室检查等多方面信息，为CLL/SLL的准确诊断提供了科学依据，避免漏诊和误诊。

新版指南强调了个体化治疗的重要性，通过综合评估患者的年龄、体能状态、细胞遗传学和分子遗传学异常等因素，为患者制定了针对性的治疗方案。

新版指南的发布，为CLL/SLL领域注入新的研究视角和治疗策略，推动了该领域的学科发展，为临床医务工作者提供了更广阔的思考空间和探索方向。

诊断标准的更新

02

临床表现多样

全身症状评估

CLL/SLL症状多样，新版指南强调全身评估。除乏力、消瘦外，关注感染，特别是反复呼吸道、泌尿感染，与免疫低下相关。

发热原因排查

对于不明原因发热的患者，需要特别排查是否存在感染或疾病进展的可能性，以确保患者得到及时有效的治疗和管理。

自身免疫表现

新版指南指出，部分患者可能出现自身免疫病相关表现，如AIHA、ITP等，这些表现对疾病的诊断和治疗决策具有重要影响。

实验室检查

血常规

新版指南强调淋巴细胞形态和比例的重要性，异常者需进一步流式细胞术等检查。同时，血红蛋白、血小板等指标也需关注，以评估病情及预后。

细胞遗传学与分子遗传

学检查在CLL/SLL诊断与预后评估中关键。新版指南推荐FISH检测多位点，13q14缺失预后好，17p13等缺失差。TP53突变与17p13缺失相似。

流式细胞术

2025版指南更新流式细胞术抗原组合，强调CD5、CD19等检测。FMC7高表达预示高侵袭性，CD38等抗原表达对危险分层和治疗决策有重要参考价值。

诊断标准的整合

01

诊断标准的更新

新版指南综合临床表现、实验室检查等，制定CLL/SLL新诊断标准。满足免疫表型且淋巴细胞计数≥5×10⁹/L者诊断为CLL。

02

SLL的诊断标准

对于无外周血淋巴细胞增多，但有淋巴结或结外器官肿大，且病理检查符合SLL特征的患者，可诊断为SLL。诊断不明确需多学科会诊。

危险分层的更新

03

传统危险分层因素的再评估

B症状

B症状（发热、盗汗、体重减轻）的出现提示疾病具有较高的活动性，预后也相对较差。

03

体能状态评分可以反映患者的日常生活活动能力和身体状况，ECOG评分≥2分的患者预后不良。

02

体能状态

年龄

年龄较大（65岁）的患者通常身体机能较差，对化疗等治疗的耐受性较低，预后相对较差。

01

细胞遗传学和分子遗传学因素的重要性提升

高危因素

细胞遗传学和分子遗传学异常在危险分层中发挥着越来越重要的作用，17p13缺失、TP53基因突变、IGHV未突变等因素被纳入高危分层标准。

高危患者

对于存在高危因素的患者，疾病进展较快，对传统化疗方案的反应较差，预后不良。相反，13q14缺失且无其他高危因素的患者通常预后较好。

新的危险分层模型

多因素综合评估

2025版指南引入了新的危险分层模型，该模型综合了多个危险因素，包括细胞遗传学和分子遗传学异常、临床症状、实验室指标等。

分层模型

通过对细胞遗传学和分子遗传学异常、临床症状、实验室指标等因素的综合评估，可以更准确地预测患者的预后和疾病进展风险。

分层应用

新的危险