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质量管理规章制度规范

一、目的

为了确保公司产品和服务质量，提高客户满意度，增强公司在市场中的竞争力，依据相关法律法规和行业标准，结合公司实际情况，特制定本。

二、适用范围

本规范适用于公司所有与产品和服务质量相关的活动，包括但不限于产品研发、采购、生产、检验、销售、售后服务等环节。

三、质量管理体系

（一）质量管理体系的建立

公司依据ISO9001等国际质量管理标准，结合自身业务特点，建立文件化的质量管理体系。质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等，明确各部门和人员在质量管理中的职责和权限，确保质量管理工作有章可循。

（二）质量管理体系的运行

1.管理承诺：公司最高管理者应做出承诺，确保质量管理体系的有效运行。包括制定质量方针和质量目标，为质量管理体系的运行提供必要的资源，定期对质量管理体系进行评审等。

2.资源管理：公司应确保提供足够的人力资源、基础设施和工作环境，以支持质量管理体系的运行。人力资源方面，应根据岗位需求招聘、培训和考核员工，确保员工具备相应的能力和素质；基础设施方面，应配备必要的生产设备、检测设备和办公设施，并定期进行维护和保养；工作环境方面，应创造适宜的工作条件，确保员工的健康和安全。

3.产品实现过程管理：公司应对产品实现过程进行策划和控制，确保产品质量符合规定的要求。产品实现过程包括产品设计开发、采购、生产和服务提供等环节。在产品设计开发阶段，应进行充分的市场调研和需求分析，制定合理的设计方案，并进行设计评审、验证和确认；在采购阶段，应选择合格的供应商，签订采购合同，对采购产品进行检验和验证；在生产和服务提供阶段，应按照工艺文件和操作规程进行生产和服务，对生产过程进行监控和检验，确保产品质量稳定。

4.测量、分析和改进：公司应建立有效的测量、分析和改进机制，对质量管理体系的运行情况进行监控和评估，及时发现问题并采取措施进行改进。测量和分析的内容包括产品质量、过程绩效、顾客满意度等方面；改进措施包括纠正措施、预防措施和持续改进等。

（三）质量管理体系的持续改进

公司应定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和持续适应性。内部审核应由经过培训的审核员进行，审核范围应覆盖质量管理体系的所有过程和部门；管理评审应由公司最高管理者主持，评审内容包括质量方针和质量目标的实现情况、质量管理体系的有效性和效率、顾客反馈和市场需求等方面。根据内部审核和管理评审的结果，公司应制定改进计划，并组织实施，以不断提高质量管理水平。

四、质量方针和质量目标

（一）质量方针

公司的质量方针是公司在质量管理方面的宗旨和方向，应体现公司的经营理念和价值观，符合公司的实际情况和市场需求。质量方针应经公司最高管理者批准后发布，并在公司内部进行宣传和贯彻，确保全体员工理解和认同。

（二）质量目标

公司应根据质量方针制定具体的质量目标，质量目标应可测量、可分解，并与质量方针保持一致。质量目标应在公司各部门和各层次进行展开，确保各部门和各岗位的员工明确自己的质量责任和工作目标。公司应定期对质量目标的完成情况进行考核和评估，及时调整和改进质量目标，以确保质量目标的实现。

五、质量职责和权限

（一）最高管理者

1.制定并批准质量方针和质量目标，确保质量方针和质量目标在公司内部得到贯彻和实施。

2.建立和完善质量管理体系，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。

3.为质量管理工作提供必要的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境等。

4.定期对质量管理体系进行管理评审，确保质量管理体系的适应性、有效性和充分性。

5.推动公司全员参与质量管理，营造良好的质量管理文化。

（二）质量管理部门

1.组织制定和完善质量管理规章制度和程序文件，并监督执行。

2.负责质量管理体系的建立、实施和维护，组织内部审核和管理评审工作。

3.制定质量计划和质量控制方案，对产品和服务质量进行监控和检验。

4.处理质量投诉和质量事故，组织分析原因，制定纠正措施和预防措施，并跟踪验证。

5.开展质量培训和质量宣传工作，提高员工的质量意识和质量技能。

（三）研发部门

1.负责产品的设计开发工作，确保产品设计符合客户需求和相关标准要求。

2.进行产品设计评审、验证和确认，及时解决设计过程中出现的问题。

3.参与新产品的试制和试生产工作，提供技术支持和指导。

4.收集和分析市场信息和客户反馈，为产品的改进和升级提供依据。

（四）采购部门

1.选择合格的供应商，建立供应商档案，对供应商进行评价和管理。

2.签订采购合同，明确采购产品的质量要求和验收标准。

3.对采购产品进行检验和验证，确保采购产品符合质量要求。

4.及时处理采购产品的质量问题，与供应商协商解决。