药品风险信号早期预警机制.docx

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药品风险信号早期预警机制

引言

药品不良反应监测的核心目标是及时、准确地识别和评估药品在上市后可能引发的各种安全风险。随着药品使用量的增加，药品的不良反应可能会表现出不同的临床特征及严重性。因此，建立完善的药品不良反应监测系统对于保证公众健康、提高药品使用安全具有重要的意义。

药品不良反应监测从药品上市初期即开始，首先是通过建立监测网络和平台，收集患者用药后的不良反应报告。监测的流程包括数据采集、初步筛查、数据分析、报告评估、风险管理等环节。每一环节的有效衔接和操作规范性都直接影响药品安全监测的质量和效果。

药品上市后的风险分级管理是根据药品潜

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