制药厂药品质量风险评估记录制度.doc

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制药厂药品质量风险评估记录制度

一、总则

1.适用范围

本制度适用于制药厂全体员工，涵盖药品生产、质量管理、销售及售后服务等各个环节与药品质量风险评估记录相关的活动。同时，为客户提供药品质量风险评估记录的查询与解释服务。

2.目的

为加强制药厂药品质量风险管理，规范药品质量风险评估记录工作，确保药品质量安全，依据相关法律法规及行业标准，结合本厂实际情况，制定本制度。通过准确、完整地记录药品质量风险评估过程和结果，为药品质量决策、持续改进提供有力依据，实现经济效益与社会效益的双赢。

3.遵循原则

药品质量风险评估记录应遵循真实性、准确性、完整性、及时性原则。确保记录内容真实反映药品质量

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