制药厂药品检验报告存档记录规章.doc

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制药厂药品检验报告存档记录规章

一、总则

1.目的

本规章旨在规范制药厂药品检验报告的存档记录工作，确保检验报告的完整性、准确性和可追溯性，为药品质量管控、生产追溯、客户服务以及法规合规性提供有力支持。

2.适用范围

本规章适用于制药厂内所有涉及药品检验报告存档记录的部门和人员，包括但不限于质量检验部门、生产部门、研发部门、销售部门以及其他相关支持部门的全体员工。同时，对于涉及药品检验报告查阅、使用的客户，也应遵循本规章相关规定。

3.制定依据

依据国家药品管理相关法律法规、药品生产质量管理规范（GMP）以及制药厂的实际运营需求制定本规章。

二、人员职责

1.质量检验人员

负责按照

人力资源管理师持证人

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领域认证该用户于2025年05月14日上传了人力资源管理师

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