食品添加剂新品种行政许可事项实施规范、审批办事指南.pdfVIP

行政许可事项实施规范

（基本要素）

一、行政许可事项名称：

食品添加剂新品种审批

二、中主管部门：

国家卫生健康委

三、实施机关：

国家卫生健康委

四、设定和实施依据：

《中华人民共和国食品安全法》

五、子项：

无

食品添加剂新品种审批

000123102000

一、基本要素

1.行政许可事项名称及编码

食品添加剂新品种审批[000123102000]

2.行政许可事项子项名称及编码

无

3.行政许可事项业务办理项名称及编码

1.食品添加剂新品种审批许可(00012310200001)(审核通过)

4.设定依据

(1)《中华人民共和国食品安全法》第三十七条

5.实施依据

(1)《中华人民共和国食品安全法》第三十七条

(2)《食品添加剂新品种管理办法》第一、二、三、四、五、

六、七条

6.监管依据

(1)《中华人民共和国食品安全法》第五条、第六条、第七条、

第十九条、第一-I—第一+一冬第一+=冬

XJ■I力、、K■I力、、JJ■■I-zjx

7.实施机关：国家卫生健康委

8.审批层级：国家级

9.行使层级：国家级/局(署、会)

10.是否由审批机关受理：是

11.受理层级：国家级

12.是否存在初审环节：否

13.初审层级：无

14.对应政务服务事项国家级基本目录名称：食品添加剂新品种

审批

15.要素统一情况：全部要素全国统一

二、行政许可事项类型

检验型

三、行政许可条件

L准予行政许可的条件

符合食品添加剂新品种的定义：（-）未列入食品安全国家标准

的食品添加剂品种；（二）未列入国家卫生计生委公告允许使用的食

品添加剂品种；（三）扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种，

在技术上确有必要，经过风险评估证明安全可靠。

符合食品添加剂的要求：（一）不应当掩盖食品腐败变质；（二）

不应当掩盖食品本身或者加工过程中的质量缺陷；（三）不以掺杂、

掺假、伪造为目的而使用食品添加剂；（四）不应当降低食品本身的

营养价值；（五）在达到预期的效果下尽可能降低在食品中的用量；

（六）食品工业用加工助剂应当在制成最后成品之前去除，有规定允

许残留量的除外。

2.规定行政许可条件的依据

（1）《中华人民共和国食品安全法》第三十七条利用新的食品

原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，

应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。国务院

2.是否为涉企许可事项：否

3.涉企经营许可事项名称：无

4.许可证件名称：无

5.改革方式：无

6.具体改革举措

不涉及涉企经营许可事项改革举措。

7.加强事中事后监管措施

组织开展食品安全风险监测和风险评估，会同国务院食品安全监

督管理部门制定并公布食品安全国家标准。

听取国务院食品安全监督管理、农业行政等部门在监督管理工作

提出食品安全风险评估的建议，并提供风险来源、相关检验数据和结

论等信息、资料。

与农业行政部门及时相互通报食品、食用农产品安全风险监测及

风险评估结果等息。

对需要制定、修订相关食品安全国家标准的，会同国务院食品安

全监督管理部门立即制定、修订。

与国务院食品安全监督管理部和国务院有关部门，根据食品安全

风险评估结果、食品安全监督管理息，对食品安全状况进行综合分

析。

五、申