质量部增加人员和配置车辆的请示.docxVIP

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质量部增加人员和配置车辆的请示

关于医疗器械/申请增加人员的请示

尊敬的局领导:

医疗器械/作为我局的职能部门之一,承担着//医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械行政监管和质量规范监督等工作职能。近年来,医疗器械/紧紧围绕上级和我局医疗器械工作的部署,以保障//人民群众使用医疗器械安全为己任,整治生产、经营和使用环节中的违规行为,规范了市场秩序,并扎实有序的推进了各项工作,切实解决了医疗器械安全中的突出问题,确保了公众用械安全有效,圆满完成了上级和我局交给的各项工作。

医疗器械是多学科交叉、知识密集的产业,医疗器械种类繁多,分类和性能复杂,专业技术性强,监管范围点多、面广,是一项专业性很强的技术类行政工作。//作为医疗器械产业大//,除//市区外,//是//医疗器械生产、经营企业最多的//。截止2017年底,//内有医疗器械生产企业//家、其中重点监管生产企业//家,

一、

二、三类医疗器械生产企业产品注册(备案)证///多张;三类医疗器械经营企业//多家,其中重点监管经营企业//家。医疗器械生产企业产品构成来看,有传统优势产品,如//类产品(俗称//),还有三类医疗器械生产企业自主研发的高新技术、高附加值的产品。同时,形成了//大产业集群,如科技乳化园为首的////医疗器械产业群;以食药产业园///医疗器械产品为核心的///产品产业群。截止2017年,医疗器械/从事医疗器械行政监管和质量规范监督的人员,基本为/人,为更好的加强医疗器械监管,杜绝医疗器械生产、经营企业和使用单位发展中的隐性风险。恳请局领导能考虑医疗器械/的实际工作现状,希望为医疗器械/增加/名能够认真学习业务知识、责任心强的监管人员,以缓解医疗器械/监管人员不足的现状。以上请示妥否,请批示。

医疗器械/

201/年//月//号

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