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医疗器械从业人员上岗资格考试试题.docx

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    医疗器械从业人员上岗资格考试试题

    1、审批上市的医疗器械都是无风险的吗()？

    A、无风险

    B、只是一个“风险”可接受

    C、有一定风险(正确答案)

    2、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，()指导开展医疗器械再评价工作的依据。

    A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

    B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据(正确答案)

    3、我国医疗器械分类目录中共有类代码()。

    A、41个类代码

    B、43个类代码(正确答案)

    C、44个类代码

    4、《医疗器械经营企业许可证》有效期为()。

    A、4年

    B、5年(正确答案)

    C

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