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环氧乙烷灭菌知识培训

汇报人：XX

目录

01

环氧乙烷灭菌概述

02

环氧乙烷灭菌设备

03

环氧乙烷灭菌操作规范

04

环氧乙烷灭菌安全措施

05

环氧乙烷灭菌质量控制

06

环氧乙烷灭菌法规与标准

环氧乙烷灭菌概述

01

灭菌原理介绍

广谱杀菌性

能杀灭细菌、芽孢、病毒等多种微生物。

烷基化作用

与微生物蛋白等发生反应，致其失活死亡。

01

02

灭菌过程概述

物品清洗包装，准备灭菌

预处理阶段

环氧乙烷气体渗透灭菌

灭菌处理阶段

通风排气，确保安全

后处理阶段

灭菌效果评估

监测并记录关键参数

物理监测法

观察化学指示剂变化

化学监测法

生物监测法

使用生物指示剂评估

环氧乙烷灭菌设备

02

设备组成

01

02

核心灭菌设备

环氧乙烷灭菌柜

气源供气系统

环氧乙烷气源装置

03

环境控制系统

加湿加热真空

设备操作流程

清洁干燥物品，选用适用包装。

预处理与包装

调温、控湿，设浓度时间，确保灭菌效果。

灭菌参数设置

设备维护与保养

定期清理残留气体及污垢，保持灭菌舱内壁干净。

清洁灭菌舱

定期检查密封圈等部件，确保无泄漏，保证灭菌效果。

检查密封性

环氧乙烷灭菌操作规范

03

操作前准备

物品彻底清洗

避免生理盐水，确保干燥无水滴。

设备全面检查

确认设备正常，防护用具齐全。

灭菌操作步骤

清洁干燥待灭菌物

预处理物品

抽真空后注入气体

注入环氧乙烷

控温控湿保时效

维持灭菌条件

操作后处理

灭菌后物品需通风，消除残留环氧乙烷。

通风处理

对灭菌物品检查，确保符合质量标准。

质量检查

环氧乙烷灭菌安全措施

04

安全使用规范

操作区域严禁烟火，电器防爆，灯具防爆。

严禁烟火

操作人员穿戴防护服，避免直接接触环氧乙烷。

人员防护

应急处理措施

环氧乙烷泄漏，立即疏散人员至安全区，切断泄漏源，进行通风排气。

泄漏立即疏散

01

人员中毒，迅速移至空气新鲜处急救，必要时进行人工呼吸和心肺复苏，并送医。

人员中毒急救

02

员工健康保护

01

定期体检

安排员工定期进行职业健康检查，监测环氧乙烷暴露影响。

02

防护装备

要求员工佩戴防毒面具、手套等个人防护装备，减少环氧乙烷接触。

环氧乙烷灭菌质量控制

05

质量控制标准

GB18279与ISO11135

温度湿度压力校准

核心标准

参数校准

质量检测方法

监测并记录灭菌参数

物理监测法

用指示物判断灭菌效果

化学监测法

用指示剂培养判定

生物监测法

质量改进措施

调整温度、湿度、EO浓度，确保灭菌效果。

优化灭菌参数

定期检查设备，及时维修，保障运行稳定。

加强设备维护

环氧乙烷灭菌法规与标准

06

国内外法规要求

01

02

国际ISO标准

ISO11135规定灭菌确认等要求。

国内GB标准

GB18279细化灭菌过程参数。

行业标准解读

解读环氧乙烷灭菌的国际标准，涵盖灭菌剂选择、过程验证等。

ISO11135标准

介绍中国对环氧乙烷灭菌的法规要求，确保灭菌过程合规。

国家法规要求

合规性检查要点

灭菌设备需满足温湿度、压力等灭菌工艺要求。

灭菌设备标准

检查环氧乙烷是否符合工业标准。

灭菌剂规范

谢谢

汇报人：XX