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医院设备科考试试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.下列哪项不属于医用设备全生命周期管理的阶段？

A.需求论证阶段

B.安装调试阶段

C.报废处置阶段

D.患者使用反馈阶段

答案：D

2.依据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械的管理特点是？

A.常规管理足以保证安全、有效

B.需要严格控制管理以保证安全、有效

C.需要采取特别措施严格控制管理

D.由医疗机构自行管理

答案：C

3.医用电气设备的“漏电流”指标中，对患者安全影响最大的是？

A.外壳漏电流

B.对地漏电流

C.患者漏电流

D.保护接地漏电流

答案：C

4.医院设备科在采购乙类大型医用设备时，需提前向哪个部门申请配置许可？

A.省级卫生健康行政部门

B.国家卫生健康委员会

C.市级市场监督管理局

D.医院设备管理委员会

答案：A

5.下列哪种设备属于需要强制检定的计量器具？

A.血压计（非电子）

B.医院内部使用的电子秤（非收费）

C.实验室pH计（非医疗诊断）

D.手术用高频电刀（能量输出监测模块）

答案：A

6.医用设备预防性维护（PM）的核心目的是？

A.降低设备突发故障概率

B.延长设备外观寿命

C.满足监管部门检查要求

D.减少设备使用科室投诉

答案：A

7.设备验收时，若发现随机文件缺失《医疗器械注册证》，正确的处理方式是？

A.先签收设备，后续要求供应商补交

B.暂停验收，要求供应商补齐文件后重新验收

C.与使用科室协商后降低验收标准

D.记录缺失项，由设备科自行补充文件

答案：B

8.医用冷链设备（如疫苗冰箱）的温度监测要求是？

A.每日至少记录2次温度（间隔≥6小时）

B.每小时记录1次温度

C.仅在存取物品时记录温度

D.每周记录1次温度

答案：A

9.设备科对临床科室进行操作培训时，重点应覆盖？

A.设备的历史背景与品牌故事

B.设备的日常清洁方法与故障应急处理

C.设备生产厂家的售后服务流程

D.设备的电路原理图与维修技巧

答案：B

10.下列哪项不属于医疗设备不良事件的报告范围？

A.患者使用监护仪时因电极片过敏出现皮疹

B.手术中麻醉机突然断气导致患者缺氧

C.血压计显示值与标准值偏差超过允许范围

D.输液泵因操作不当导致输液速度异常

答案：A（注：过敏反应属于患者个体差异，非设备缺陷导致）

11.医用设备档案中，“使用记录”应包含的关键信息是？

A.设备操作人员姓名、运行状态、故障时间

B.设备采购合同编号、供应商联系方式

C.设备的技术参数手册、电路图

D.设备的年度预算申请文件

答案：A

12.医院应急电源（EPS）的切换时间应不超过？

A.0.5秒

B.5秒

C.10秒

D.30秒

答案：B

13.设备科在评估设备报废时，核心依据是？

A.设备的购买年限（如超过8年）

B.维修成本是否超过设备当前价值的50%

C.临床科室的主观使用体验

D.设备是否符合国家强制报废标准或无法满足临床基本需求

答案：D

14.下列哪种设备需要进行电气安全检测（ESD）？

A.非带电的手术器械（如止血钳）

B.超声诊断仪

C.医用冰箱（非治疗类）

D.医院走廊的应急灯

答案：B

15.设备科参与新医疗技术论证时，重点需评估？

A.技术的学术论文发表数量

B.设备的采购成本与临床收益比

C.技术发明人的社会影响力

D.设备的外观设计是否符合科室装修风格

答案：B

二、多项选择题（每题3分，共15分。每题至少2个正确选项，错选、漏选均不得分）

1.医用设备采购前需求论证的内容包括？

A.临床科室的技术需求与工作量预测

B.设备的技术参数与行业标准符合性

C.医院现有同类设备的使用效率

D.设备供应商的注册资金与成立时间

答案：ABC

2.医疗设备质量控制（QC）的关键环节包括？

A.设备安装后的性能检测

B.日常使用中的参数校准

C.维修后的功能验证

D.设备操作人员的资质审查

答案：ABCD

3.下列属于设备科安全管理职责的有？

A.定期检查设备的电气安全性能

B.监督临床科室执行设备操作规范

C.制定设备应急预案并组织演练

D.统