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合规性
CSV认证体系缺失
o没有通过CSV认证的系统,不能为合规性提供临检平台
合规流程与操作难以有效落地
o采购,销售部门在合同签订及执行过程中,无财务审核,财务只有在收付款阶段才能接触到合同信息,导致财务无法在业务前端判断业务的合规性等
o缺乏GXP法规要求的所有出入库数据等等
o目前缺少销售执行过程中系统化的客户资质检查,导致已过期客户也能下单
o目前缺乏系统统一记录生产过程关键信息,无法快速准确进行业务审计追溯,存在合规性风险
o物料有效期管理、复验期管理不能系统管控;
o目前缺少对供应商资质管理的检查管控,在采购执行、付款报账环节缺乏信息化系统管控;;
财务会计科目、利润中心、成本中心等基础数据没有统一数据标准和属性及编码规范,无法实现基础数据的同;
我们理解,XXX药业在财务核算管理领域应重点关注完善财务核算要求和规范等五项内容;
我们理解,财务成本管理领域重点关注为成本管理体系、优化成本估算、精细化成本费用和提高成本分析六个方面;
无产供销协同平台,生产计划线下沟通并流转;
生产计划通过销售预测及库存量线下计算,沟通成本高、工作量大、准确性差,存在产成品库存滞留造成的超
效期报废风险;
生产计划与供应计划线下编制,无法实时共享可用库存,信息存在不对称的情况,有原辅包缺料或库存资金占
用量大的风险。;
建立产品从研
发到商业化生
产全生命周期
管理平台;
;
构建端到端销售运营平台;
目前缺少对供应商资质管理的检查管控,在采购执行、付款报账环节缺乏信息化系统管控;GSP方面信息化系
统中没有对首营供应商、首营企业等资质的管理和管控;
目前库存管理方面缺少GxP相关的信息化系统中明晰的分类存储、规定条件存储、有限期存储、近效期管理、
复验期管理;以及GSP法规要求的定期库存养护管理;
目前缺乏GXP法规要求的所有出入库数据、所有业务单据等的信息化系统维护、变更、审批、删除的审计追踪
记录;以及GSP法规要求的入库??收、出库复核方面的信息化系统支持;
目前在GXP法规要求下的信息化系统单据、报表显示、数据留存方面缺乏支撑。;
关键领域;
没有形成采购、生产、销售以及质量管理部门共享的标准平台
没有通过信息化手段实现原辅包、产成品与检验标准的关联
抽样方案、质量问题缺陷、原因、纠正措施等尚未形成代码体系管理。;
按照GXP管理
要求,建立承
载XXX未来质
量管理体系的
信息化平台;
人力资源系统功能较弱:管理层,HR对员工信息的变动掌握不及时及充分,目前仅支持基础的档案管理,HR需
要大量重复性和手工作业来完成数据统计,不同业务对HR数据的传递;
部分业务模块无信息系统支撑:核心的薪酬绩效模块,招聘管理,
信息孤岛:人力资源系统信息孤岛(人事和学习系统);人力资源系统与其他业务系统(财务,CRM等)
信息孤岛。业务流与数据流未有效打通;
无人才管理功能模块:对于真正带来人力资源增值的目标绩效,激励,员工发展,未有系统管理和支持;;
关键领域
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