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医药行业研发外包（CRO）模式下的临床试验数据质量保证体系与认证报告.docx

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    医药行业研发外包（CRO）模式下的临床试验数据质量保证体系与认证报告参考模板

    一、医药行业研发外包（CRO）模式下的临床试验数据质量保证体系与认证报告

    1.1项目背景

    1.2行业现状

    1.3项目目标

    1.4项目内容

    二、CRO模式下临床试验数据质量保证体系与认证的现状与问题

    2.1数据质量保证体系的不足

    2.2认证机制的缺失与不足

    2.3数据安全问题

    2.4人才队伍建设

    2.5政策法规与监管

    三、国内外先进的数据质量保证体系与认证经验

    3.1国际CRO公司的数据质量保证体系

    3.2国际认证机构的认证经验

    3.3欧美地区的认证体系

    3.4我国数据质量保证体系与认证的发展

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