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2025年iso15189考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.ISO15189主要针对的是（）。

A.环境管理

B.医学实验室质量和能力

C.食品安全管理

D.职业健康安全管理

答案：B

2.在ISO15189中，检验前过程不包括（）。

A.患者准备

B.标本采集

C.结果报告

D.标本运输

答案：C

3.ISO15189强调的质量方针应该（）。

A.由管理层随意制定

B.符合实验室的宗旨

C.与国际标准无关

D.无需员工知晓

答案：B

4.根据ISO15189，实验室设备的校准周期应该（）。

A.固定不变

B.根据设备使用情况和制造商建议确定

C.由使用者随意决定

D.不需要校准

答案：B

5.ISO15189中对人员资质的要求是（）。

A.无需特定资质

B.满足岗位要求的教育、培训和经验

C.只需要高学历

D.只需要工作经验

答案：B

6.在ISO15189体系下，实验室间比对的目的不包括（）。

A.评估实验室的检测能力

B.发现系统误差

C.提高实验室知名度

D.验证实验室检测结果的准确性

答案：C

7.ISO15189要求实验室记录应（）。

A.随时可检索

B.只保存重要的部分

C.无需保存原始数据

D.由工作人员自行决定保存方式

答案：A

8.按照ISO15189，实验室的风险管理过程不包括（）。

A.风险识别

B.风险评估

C.忽视风险

D.风险控制

答案：C

9.ISO15189中对标本拒收标准的规定是（）。

A.由实验室自行制定

B.按照国际统一标准

C.无需制定

D.根据患者要求制定

答案：A

10.在ISO15189体系里，实验室信息系统的安全措施不包括（）。

A.数据备份

B.密码保护

C.随意共享数据

D.访问权限控制

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.ISO15189涵盖的实验室管理方面包括（）。

A.人员管理

B.设备管理

C.环境管理

D.财务管理

答案：ABC

2.以下属于ISO15189检验中过程要求的有（）。

A.样本处理

B.质量控制

C.检测方法选择

D.患者挂号

答案：ABC

3.ISO15189中对实验室设施和环境条件的要求有（）。

A.温湿度控制

B.照明合适

C.空间布局合理

D.无需考虑电磁干扰

答案：ABC

4.在ISO15189下，实验室的质量指标可以包括（）。

A.标本合格率

B.检测结果准确性

C.报告及时性

D.员工满意度

答案：ABC

5.符合ISO15189的实验室文件包括（）。

A.质量手册

B.程序文件

C.操作规程

D.员工私人笔记

答案：ABC

6.ISO15189要求实验室对供应商进行评估的内容包括（）。

A.供应品质量

B.供应商的信誉

C.供应品价格

D.供应商的地理位置

答案：ABC

7.以下哪些是ISO15189中对人员培训的要求（）。

A.初始培训

B.持续培训

C.培训效果评估

D.无需培训记录

答案：ABC

8.在ISO15189体系下，实验室的内部审核目的有（）。

A.检查体系运行的有效性

B.发现不符合项

C.评价管理体系

D.对外宣传实验室

答案：ABC

9.符合ISO15189的实验室废弃物处理应考虑（）。

A.分类收集

B.无害化处理

C.随意丢弃

D.符合法规要求

答案：ABD

10.ISO15189对实验室的投诉处理要求包括（）。

A.记录投诉内容

B.及时调查

C.反馈处理结果

D.忽略小投诉

答案：ABC

三、判断题（每题2分，共10题）

1.ISO15189是国际标准化组织针对医学实验室的专用标准。（）

答案：正确

2.根据ISO15189，实验室不需要考虑检测成本。（）

答案：错误

3.在ISO15189体系中，实验室可以使用未经校准的设备。（）

答案：错误

4.ISO15189对实验室人员的职业道德没有要求。