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基因治疗产品临床应用中的风险管理与患者随访报告模板范文
一、基因治疗产品临床应用中的风险管理与患者随访报告
1.1基因治疗产品临床应用的风险因素
1.1.1基因治疗产品本身的风险
1.1.2临床试验设计风险
1.1.3临床操作风险
1.2基因治疗产品临床应用的风险管理策略
1.2.1加强临床试验监管
1.2.2完善基因治疗产品上市后的风险管理
1.2.3加强临床医生培训
1.3基因治疗患者随访的重要性
1.3.1评估基因治疗产品的长期疗效
1.3.2监测患者健康状况
1.3.3收集临床数据
1.4基因治疗患者随访的具体实施
1.4.1建立随访制度
1.4.2加强随
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