零售新版gsp管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强零售药品经营质量管理，保障药品安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）等相关法律法规，结合本零售企业实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本零售企业所有药品经营活动的质量管理。

第三条本零售企业应严格按照GSP的要求，建立健全药品经营质量管理组织机构，明确各岗位职责，确保药品经营质量。

第四条本零售企业应加强员工培训，提高员工药品经营质量管理意识和能力。

第二章组织机构与职责

第五条成立药品质量管理委员会，负责制定、修订和监督实施本制度，对药品经营质量管理进行全面监督。

第六条药品质量管理委员会成员包括：

1.主任：由企业负责人担任，负责全面领导药品质量管理委员会工作。

2.副主任：由企业质量负责人担任，协助主任开展工作。

3.成员：由企业相关部门负责人担任，负责各自职责范围内的药品质量管理。

第七条药品质量管理委员会的职责：

1.制定、修订和监督实施本制度。

2.审批药品采购、销售、储存、运输等环节的质量管理措施。

3.定期组织药品质量检查，确保药品质量。

4.对违反药品质量管理规定的行为进行查处。

第八条设立质量管理部，负责具体实施药品质量管理。

第九条质量管理部的职责：

1.负责制定、修订和实施药品质量管理规章制度。

2.负责药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的质量控制。

3.负责药品质量信息的收集、整理、分析和报告。

4.负责员工药品质量管理培训。

第十条设立质量管理小组，负责日常药品质量管理。

第十一条质量管理小组的职责：

1.负责药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的质量检查。

2.负责药品质量问题的调查和处理。

3.负责药品质量信息的收集、整理和报告。

第三章药品采购

第十二条药品采购应遵循以下原则：

1.采购合法、合规、质量可靠的药品。

2.优先采购国家基本药物目录内的药品。

3.采购渠道合法，确保药品来源可追溯。

第十三条药品采购流程：

1.市场调研：了解市场供需情况，确定采购计划。

2.供应商选择：选择合法、合规、质量可靠的供应商。

3.采购合同签订：与供应商签订采购合同，明确质量要求、交付时间、付款方式等。

4.药品验收：对采购的药品进行验收，确保药品质量符合要求。

第十四条药品验收标准：

1.药品包装完整，标签清晰，符合国家规定。

2.药品批号、生产日期、有效期等信息准确。

3.药品外观、性状、气味等符合规定。

4.药品检验报告齐全。

第四章药品储存与养护

第十五条药品储存应遵循以下原则：

1.分类储存：按照药品的品种、剂型、规格、有效期等进行分类储存。

2.专库储存：设立专用药品仓库，确保药品储存环境符合要求。

3.专人管理：设立专人负责药品储存管理，确保药品安全。

第十六条药品储存环境要求：

1.温湿度适宜：药品储存库房温度应控制在18-25℃，相对湿度控制在45%-75%。

2.防虫、防鼠、防潮、防尘：确保药品储存环境清洁、干燥、无污染。

3.防火、防盗：确保药品储存库房安全。

第十七条药品养护措施：

1.定期检查：定期检查药品储存环境，确保药品储存条件符合要求。

2.检查记录：对药品储存情况进行记录，包括检查时间、检查结果等。

3.药品养护：对易变质、易受潮、易受污染的药品采取相应的养护措施。

第五章药品销售

第十八条药品销售应遵循以下原则：

1.合法销售：销售合法、合规、质量可靠的药品。

2.诚信经营：诚信经营，不得虚假宣传、误导消费者。

3.优质服务：提供优质服务，满足消费者需求。

第十九条药品销售流程：

1.药品展示：将药品按照品种、剂型、规格等进行分类展示。

2.药品推荐：根据消费者需求，推荐合适的药品。

3.药品销售：与消费者签订销售合同，明确药品质量、价格、交付时间等。

4.药品交付：按照合同约定，将药品交付给消费者。

第二十条药品销售记录：

1.销售记录完整：销售记录应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、销售数量、销售价格、销售日期、销售员等信息。

2.销售记录保存：销售记录应保存至药品有效期后一年。

第六章药品运输与配送

第二十一条药品运输应遵循以下原则：

1.安全运输：确保药品在运输过程中安全、无损。

2.合法运输：遵守国家有关药品运输的法律法规。

3.专车运输：使用专用车辆运输药品，确保药品运输环境符合要求。

第二十二条药品运输流程：

1.药品包装：确保药品包装完好，符合运输要求。

2.装车：按照药品性质、规格、批号等进行分类装车。

3.运输：选择合法、合规的运输公司进行运输。

4.到货验收：对到货的药品进行验收，确保药品质