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生物医药临床试验风险管理与质量控制流程再造研究报告.docx

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    生物医药临床试验风险管理与质量控制流程再造研究报告模板

    一、生物医药临床试验风险管理与质量控制流程再造研究报告

    1.1引言

    1.2生物医药临床试验风险管理与质量控制现状

    1.2.1数据质量问题

    1.2.2风险控制不力

    1.2.3流程管理问题

    1.3生物医药临床试验风险管理与质量控制流程再造的必要性

    1.4生物医药临床试验风险管理与质量控制流程再造的策略

    1.4.1建立数据质量控制体系

    1.4.2完善风险管理体系

    1.4.3优化临床试验流程

    1.4.4加强伦理审查与受试者权益保护

    1.4.5提高研究人员素质

    二、生物医药临床试验数据质量控制体系构建

    2.1数据质量控制的

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