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生物补片在Lichtenstein疝修补术疗效的系统评价与Meta分析：基于临床实践与材料学的深度剖析

一、引言

1.1研究背景与意义

疝是外科领域的常见疾病，其发病率较高，给患者的生活质量带来了显著影响。据统计，全球每年接受疝修补手术的患者数量庞大，其中腹股沟疝是最为常见的类型。在疝修补手术的发展历程中，Lichtenstein疝修补术具有举足轻重的地位。自1989年Lichtenstein等首次提出无张力疝修补术的概念以来，该术式因其显著降低了疝修补术的复发率，从传统手术的10%-15%降至1%-3%，术后疼痛和不适的发生率也较低，迅速在全球范围内广泛应用，成为腹股沟疝修补的“金标准”术式。这一术式的核心在于使用补片进行腹壁缺损的修补，补片的应用有效地加强了腹壁的强度，减少了疝复发的风险。

随着医学技术的不断进步和对疝修补材料研究的深入，生物补片逐渐进入人们的视野并在Lichtenstein疝修补术中得到应用。生物补片主要来源于动物（异种）和人类（异体）组织，经过特殊的加工和保存工艺，去除了组织中含有的各种细胞、抗原成分，完整保留了富含胶原的立体纤维框架。这种独特的结构使其具有良好的生物相容性和组织修复能力，能够引导组织进行“内源性组织再生”，从而修复组织缺损。与传统的合成补片相比，生物补片在某些方面展现出明显的优势。在组织修复机制上，生物补片更接近于生理状态下生命组织的自然修复过程，修复后的组织无过量瘢痕组织，无高分子异物存留在体内而发生的长期慢性炎症过程。在存在污染或潜在污染的手术创面中，生物补片比人工合成补片具有更好的生物组织相容性，耐受感染的能力更强，并体现出可以快速血管化、较少粘连等特性。这使得生物补片在疝修补手术中的应用逐渐增多，尤其在一些特殊情况下，如青少年腹股沟疝修补、防止或减少腹股沟疝手术后精索粘连及射精痛以及存在污染或潜在污染的手术创面等，生物补片的优势更为突出。

然而，目前生物补片在Lichtenstein疝修补术中的应用仍存在一些争议。不同研究对于生物补片的疗效评估结果并不完全一致，部分研究认为生物补片在降低术后并发症、提高患者舒适度等方面具有显著效果，而另一些研究则指出生物补片与传统合成补片在复发率、慢性疼痛等方面的差异并不明显。生物补片的种类繁多，不同来源、不同制备工艺的生物补片其性能和临床效果可能存在较大差异，这也给临床医生在补片的选择上带来了困惑。因此，系统评价生物补片在Lichtenstein疝修补术后的疗效具有重要的临床意义。通过对现有研究的综合分析，可以更全面、客观地了解生物补片的真实疗效和安全性，为临床医生在疝修补手术中合理选择补片提供科学依据，从而提高手术的成功率，减少术后并发症的发生，改善患者的预后和生活质量。这对于推动疝外科领域的发展，提升医疗服务水平具有重要的现实意义。

1.2国内外研究现状

在国外，生物补片在Lichtenstein疝修补术的应用研究开展较早。20世纪90年代，生物补片材料应运而生，最早用于疝修补的生物材料来自冰冻的尸体真皮层、阔筋膜张肌和硬脑膜组织，但临床效果不佳。随后，由尸体真皮组织制造的脱细胞真皮组织，因具有耐感染性好、良好组织相容性、完全可吸收等优势，被研究用于污染部位的腹壁疝修补术并取得良好结果。此后，相关研究不断深入，涵盖了生物补片的类型、应用适应证以及与合成补片的对比等多个方面。有研究探讨了不同来源生物补片在Lichtenstein疝修补术中的应用效果，发现动物源性的异种生物补片，如牛源性和猪源性材料，来源稳定，标准容易控制，得到的材料比人类志愿者供体所提供的材料具有更好的一致性和产品稳定性。在应用适应证方面，明确了生物补片可用于青少年腹股沟疝修补、防止或减少腹股沟疝手术后精索粘连及射精痛以及存在污染或潜在污染的手术创面等情况。

国内对生物补片在Lichtenstein疝修补术的研究起步相对较晚，但发展迅速。自无张力疝修补术引入国内后，生物补片的应用研究逐渐增多。学者们通过多中心、随机、开放、平行对照临床研究等方法，对生物补片的安全性及有效性进行评估。靳翠红等人采用多中心、随机、开放、平行对照临床研究，分析了194例腹股沟疝患者资料，将患者按1：1的比例分为两组，分别使用国产生物疝修补片和同类进口疝修补片行无张力疝修补术（Lichtenstein术式），术后随访6个月，结果显示两组在腹股沟区不适感、血肿及血清肿、感染、疼痛、复发等方面比较，差异无统计学意义，证实了国产生物补片在腹股沟疝无张力修补术中安全有效，其优良率等效于进口同类产品。徐睿等人回顾分析了100例接受日间Lichtenstein手术的腹股沟疝患者，根据使用补片的不同分为试验组（SIS补