吉林药品安全事件应急预案.docxVIP

第1篇

一、总则

1.编制目的

为有效应对吉林地区发生的药品安全事件，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规，制定本预案。

2.编制依据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《国家药品监督管理局药品安全事件应急预案》等。

3.适用范围

本预案适用于吉林地区发生的药品安全事件，包括但不限于药品质量问题、药品不良反应、药品生产安全事故等。

4.工作原则

（1）预防为主，防治结合；

（2）统一领导，分级负责；

（3）快速反应，协同应对；

（4）信息公开，透明公正。

二、组织体系

1.领导机构

成立吉林药品安全事件应急指挥部，负责统筹协调、指挥调度药品安全事件应对工作。

2.工作机构

应急指挥部下设办公室，负责日常工作，包括信息收集、分析研判、应急响应、处置协调、信息公开等。

3.专家组

成立药品安全事件应急专家组，负责对事件进行技术评估、提出处置建议。

三、监测预警

1.监测体系

建立健全药品安全监测体系，包括药品生产、流通、使用等环节的监测。

2.预警信息

对监测到的异常信息进行及时分析研判，对可能发生的药品安全事件进行预警。

3.预警发布

根据预警级别，通过新闻媒体、政府网站等渠道发布预警信息。

四、应急响应

1.响应级别

根据事件严重程度，将应急响应分为四个级别：一般、较大、重大、特别重大。

2.响应程序

（1）启动响应：接到药品安全事件报告后，应急指挥部立即启动相应级别的应急响应。

（2）信息报告：及时向上级部门报告事件情况，并向社会公布。

（3）应急处置：根据事件性质和严重程度，采取相应措施进行处置。

3.应急措施

（1）调查取证：对事件进行调查，收集相关证据。

（2）控制风险：采取有效措施控制事件风险，防止事件扩大。

（3）救治伤者：对受伤人员及时进行救治。

（4）信息发布：及时发布事件信息，回应社会关切。

五、后期处置

1.事件调查

对事件进行全面调查，查明事件原因，追究相关责任。

2.责任追究

对事件相关责任人依法进行追究。

3.信息公开

及时向社会公布事件调查结果和处理情况。

4.责任评估

对事件应对工作进行评估，总结经验教训。

六、保障措施

1.人员保障

加强应急队伍建设，提高应急人员业务素质。

2.资金保障

设立药品安全事件应急基金，确保应急工作顺利开展。

3.物资保障

储备必要的应急物资，确保应急需要。

4.技术保障

加强药品安全监测技术、应急处置技术等方面的研究。

七、附则

1.预案管理

本预案由吉林药品监督管理局负责解释。

2.预案修订

根据法律法规、实际情况和应急工作需要，对本预案进行修订。

3.预案实施

本预案自发布之日起实施。

注：本预案仅为示例，具体内容需根据实际情况进行调整和完善。

第2篇

一、总则

1.编制目的

为有效应对吉林地区可能发生的药品安全事件，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规，制定本预案。

2.编制依据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《药品安全事件应急预案》等。

3.适用范围

本预案适用于吉林省行政区域内发生的药品安全事件，包括但不限于药品质量问题、药品不良反应、药品违法生产经营等。

4.工作原则

（1）预防为主，防治结合；

（2）统一领导，分级负责；

（3）快速反应，协同应对；

（4）信息公开，透明度原则。

二、组织体系

1.领导机构

成立吉林药品安全事件应急指挥部，负责统筹协调全省药品安全事件应急处置工作。

2.成员单位

应急指挥部成员单位包括：省卫生健康委员会、省市场监督管理局、省公安厅、省工业和信息化厅、省财政厅、省医疗保障局、省疾控中心等。

3.工作机构

应急指挥部下设办公室，负责日常工作，成员单位根据职责分工设立相应的工作小组。

三、监测预警

1.监测体系

建立全省药品安全监测体系，包括药品生产、流通、使用等环节的监测网络。

2.预警信息

对监测到的药品安全信息进行分析、评估，及时发布预警信息。

3.预警级别

根据药品安全事件的可能性和危害程度，划分为一级、二级、三级、四级四个预警级别。

四、应急处置

1.应急响应

（1）一级响应：发生重大药品安全事件，可能对全省人民群众健康造成严重危害时，启动一级响应。

（2）二级响应：发生较大药品安全事件，可能对部分地区人民群众健康造成较大危害时，启动二级响应。

（3）三级响应：发生一般药品安全事件，可能对部分地区人民群众健康造成一定危害时，启动三级响应。

（4）四级响应：发生轻微药品安全事件，可能对部分地区人民群众健康造成轻微危害时，启动四级响