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双特异性抗体药物研发中的临床试验设计与患者招募策略报告.docx

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    双特异性抗体药物研发中的临床试验设计与患者招募策略报告模板范文

    一、双特异性抗体药物研发概述

    1.1临床试验设计与患者招募策略

    1.1.1临床试验设计

    1.1.2患者招募策略

    二、临床试验设计的核心要素

    2.1研究设计

    2.1.1研究类型

    2.1.2试验设计

    2.1.3分组方法

    2.1.4研究样本量

    2.1.5研究时间

    2.1.6监测与评估

    2.2研究人群选择

    2.2.1适应症

    2.2.2疾病严重程度

    2.2.3患者特征

    2.3研究终点设定

    2.3.1疗效终点

    2.3.2安全性终点

    2.3.3副作用终点

    2.4数据收集与分析方法

    2.4.1数据收集工具

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