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2025审计药物考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪项是审计的基本职能？（）

A.经济监督

B.经济评价

C.经济鉴证

D.以上都是

答案：D

2.药物临床试验质量管理规范的简称是（）

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

答案：A

3.审计证据的充分性与下列哪项有关？（）

A.审计风险

B.具体审计项目的重要性程度

C.注册会计师及其业务助理人员的审计经验

D.以上都是

答案：D

4.药物的有效期是指（）

A.药物降解10%所需的时间

B.药物降解50%所需的时间

C.药物在规定储存条件下保持质量的期限

D.药物生产后的最长保存时间

答案：C

5.在审计工作底稿中，属于综合类工作底稿的是（）

A.审计业务约定书

B.企业营业执照副本复印件

C.具体审计计划

D.应收账款函证回函

答案：A

6.以下哪种药物剂型不需要进行崩解时限检查？（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.滴丸剂

D.软膏剂

答案：D

7.审计抽样的基本特征不包括（）

A.对某类交易或账户余额中低于百分之百的项目实施审计程序

B.所有抽样单元都有被选取的机会

C.审计测试的目的是为了评价该账户余额或交易类型的某一特征

D.只适用于实质性程序

答案：D

8.药物研发过程中，临床前研究不包括（）

A.药物的合成工艺

B.药物的药效学研究

C.药物的人体安全性评价

D.药物的药代动力学研究

答案：C

9.注册会计师审计起源于（）

A.意大利合伙企业制度

B.英国股份制企业制度

C.美国资本市场

D.中国民族企业发展

答案：A

10.以下哪种药物属于抗生素？（）

A.阿司匹林

B.青霉素

C.对乙酰氨基酚

D.布洛芬

答案：B

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.审计按主体分类可以分为（）

A.政府审计

B.内部审计

C.注册会计师审计

D.财务审计

答案：ABC

2.药物的质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

答案：ABCD

3.审计工作底稿的作用包括（）

A.提供充分、适当的记录，作为审计报告的基础

B.提供证据，证明注册会计师按照审计准则的规定执行了审计工作

C.有助于项目组计划和执行审计工作

D.便于项目组说明其执行审计工作的情况

答案：ABCD

4.以下属于药物制剂辅料的有（）

A.淀粉

B.蔗糖

C.硬脂酸镁

D.微晶纤维素

答案：ABCD

5.注册会计师在审计过程中获取审计证据的方法有（）

A.检查

B.观察

C.询问

D.函证

答案：ABCD

6.影响药物作用的因素包括（）

A.药物因素

B.机体因素

C.给药方法

D.环境因素

答案：ABCD

7.审计风险由（）组成。

A.重大错报风险

B.检查风险

C.固有风险

D.控制风险

答案：AB

8.以下属于新型药物制剂的有（）

A.缓控释制剂

B.靶向制剂

C.透皮给药制剂

D.普通片剂

答案：ABC

9.内部审计的职能包括（）

A.监督职能

B.评价职能

C.控制职能

D.服务职能

答案：ABCD

10.药物的不良反应包括（）

A.副作用

B.毒性反应

C.变态反应

D.后遗效应

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.审计就是查账。（）

答案：错误

2.所有药物都有有效期。（）

答案：正确

3.审计报告可以由注册会计师和被审计单位共同签署。（）

答案：错误

4.药物在体内的过程只有吸收和分布。（）

答案：错误

5.内部审计是内部控制的重要组成部分。（）

答案：正确

6.药物的剂型不影响药物的疗效。（）

答案：错误

7.审计证据越多越好。（）

答案：错误

8.所有抗生素都可以治疗病毒感染。（）

答案：错误

9.注册会计师可以随意变更审计程序。（）

答案：错误

10.药物的质量标准是一成不变的。（）

答案：错误

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述审计的独立性体现在哪些方面？

答案：审计的独立性体现在机构独立、人员独立、工作独立、经济独立。机构独立是指审计机构独立于被审计单位之外；人员独立是指审计人员与被审计单位不存在经济利害关系等；工作独立是指审计工作不受被审计单位等干涉；经济独立是指审计机构有独立的经费来源等。

2.简要说明药物研发的主要阶段。

答案：药物研发主要阶段包括药物发现、临床前研究、临床试验、药品审批与上市后监测。药物发现是寻找具有药用潜力的化合物；临床前研究包括药理、