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生物科技企业临床试验临床试验伦理审查流程优化报告.docx

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    生物科技企业临床试验临床试验伦理审查流程优化报告

    一、：生物科技企业临床试验伦理审查流程优化报告

    1.1项目背景

    1.2现有伦理审查流程分析

    1.2.1伦理审查机构组成

    1.2.2伦理审查流程

    1.2.3伦理审查问题

    1.3伦理审查流程优化建议

    1.3.1建立统一的伦理审查标准

    1.3.2提高审查人员专业能力

    1.3.3优化审查流程

    1.3.4加强患者权益保护

    1.3.5建立伦理审查监督机制

    1.3.6推广伦理审查信息化建设

    1.3.7加强国际合作与交流

    1.4总结

    二、伦理审查机构现状与挑战

    2.1伦理审查机构的现状

    2.1.1医疗机构伦理委员会

    2.1.2

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