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2025年细胞治疗项目风险管理与伦理审查实务指南.docx

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    2025年细胞治疗项目风险管理与伦理审查实务指南模板

    一、细胞治疗项目风险管理与伦理审查概述

    1.细胞治疗项目风险管理

    1.1细胞产品风险管理

    1.2临床实验风险管理

    1.3治疗效果和个体差异风险管理

    2.细胞治疗项目伦理审查

    2.1伦理审查原则

    2.2伦理审查程序

    2.3伦理审查重点

    二、细胞治疗项目风险管理策略

    1.风险识别与评估

    1.1技术风险

    1.2临床风险

    1.3法律风险

    1.4市场风险

    2.风险控制与预防

    2.1技术控制

    2.2临床试验设计

    2.3合规管理

    2.4

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