药品不良反应与药害事件PPT资料.pptxVIP

药品(yàopǐn)不良反应与药害事件;

一、目的：

为了加强医院临床用药的安全监管，规范药品不良反应与药害事件监测报告管理程序，研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素，保障临床用药的安全性，同时(tóngshí)也为评价淘汰药品提供服务和依据，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的相关规定，医院实行药品不良反应与药害事件监测报告管理制度;药害事件(shìjiàn);药品(yàopǐn)不良事件;

药品(yàopǐn)不良反应;二、报告程序(chéngxù)及要求：;

3．各级医护人员发现可能与用药(yònɡyào)有关的ADR／ADE需详细记录，及时报告给本科室的药品不良反应与药害事件监测员。各科室的药品不良反应与药害事件监测员调查、分析和初步评价ADR／ADE后，协助发现ADR／ADE的有关人员立即填写《医院药品不良反应／事件报告表》，如发生群体不良反应／事件，则需填写《药品群体不良反应／事件报告表》，上报医院的药品不良反应与药害事件监测办公室。门诊医师、护士、技师在接诊时遇到可能与用药(yònɡyào)有关的药品不良反应与药害事件，可通过电话、领取(并交回)《医院药品不良反应／事件报告表》或登录医院网站在药事栏目下载《医院药品不良反应／事件报告表》，根据患者情况准确、客观的填写，并对患者及时诊治处理。

4．对新的、严重、突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应与药害事件，积极救治患者的同时应立即上报药品不良反应与药害事件监测办公室，并由办公室迅速提交药品不良反应与药害事件监测委员会，在组织有关专家调查、核实、讨论后，作出关联性评价，并书面上报所在地药监管理部门、卫生行政部门和药品不良反应与药害事件监测机构，必要时可越级报告。机构，必要时可越级报告。?;三、报告范围(fànwéi)和报告时限：;药品不良反应/事件报告表

首次报告□跟踪报告□编码：

报告类型：新的□严重□一般□报告单位(dānwèi)类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□

;药品不良事件(shìjiàn)应急预案;处理程序;药品(yàopǐn)不良反应报告流程图;附：药品不良反应与药害事件上报(shàngbào)的程序

药品不良反应与药害事件上报(shàngbào)的程序;用药(yònɡyào)错误;药害既包括(bāokuò)非人为过失的不良反应，也包括(bāokuò)人为过失导致的其他负面药物作用。

报告日期：年月日

2、立即报告值班医生及护士长。

非监测期内的药品，报告(bàogào)该药品引起的新的和严重的不良反应／事件。

1．凡属监测期内的新药，报告(bàogào)发生的所有不良反应／事件。

5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。

ADR主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应(fǎnyìng)、继发反应(fǎnyìng)、特异性遗传素质反应(fǎnyìng)、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。

对严重用药(yònɡyào)错误报告有分析，有整改措施。

药品不良反应(fǎnyìng)（ADR）：是指合格药品在正常用法下出现与用药目的无关的或意外的有害反应(fǎnyìng)。

各科室的药品不良反应与药害事件监测员调查、分析和初步评价ADR／ADE后，协助发现ADR／ADE的有关人员立即填写《医院药品不良反应／事件报告表》，如发生群体不良反应／事件，则需填写《药品群体不良反应／事件报告表》，上报医院的药品不良反应与药害事件监测办公室。

不良反应/事件发生时间：年月日

3、密切监护病人的神志、体温、呼吸、血压等生命体征的变化。

5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。

其发生可能与专业医疗(yīliáo)行为、医疗(yīliáo)产品(药品、给药装置等)、工作流程与系统有关。

职业：医生□药师□护士□其他□

4．对新的、严重、突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应与药害事件，积极救治患者的同时应立即上报药品不良反应与药害事件监测办公室，并由办公室迅速提交药品不良反应与药害事件监测委员会，在组织有关专家调查、核实、讨论后，作出关联性评价，并书面上报所在地药监管理部门、卫生行政部门和药品不良反应与药害事件监测机