XYYY-ZD-046药品委托承运管理制度.docVIP

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XXXX药业有限公司

药品委托运输管理制度

编号:XYYY-ZD-046

版本:2.0

修订:1

页码:PAGE1/NUMPAGES6

本文件涉及部门:质量管理部、储运部

1.目的

规范药品委托承运行为,保证委托承运过程中的药品质量与安全。

2.依据

《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第13号)》及附录。

3.适用范围

适用于本公司药品委托承运的管理。

4.职责

4.1储运部对本制度的实施负责;

4.2质量管理部监督本制度的实施。

5.内容

5.1质量管理部会同储运部对承运方运输药品的质量保障能力进行考察,索取营业执照、税务登记证、道路运输许可证、组织机构代码证、行业资质证明等相关资料,有符合GSP运输设施设备条件和要求的方可委托。

5.2与承运方签订的外包承运合同要明确药品质量责任、遵守运输操作规程和时限要求等内容。

5.3储运部对委托承运的药品进行跟踪,做好外包承运记录,记录内容包括发货时间、收货单位、收货地址、运单号、药品件数、委托经办人、承运单位,租用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件,记录应当至少保存5年。

6.记录

6.1《承运商KPI考核评分表》(XYYY-ZD-039R-01A)

6.2《药品外包承运记录》(XYYY-ZD-039R-02A)

6.3《承运方运输药品质量保障能力考察表》(XYYY-ZD-039R-03A)

7.相关文件

7.1《药品运输操作规程》(XYYY-GC-033)

7.2《药品运输管理制度》(XYYY-ZD-037)

8.附件

8.1《承运商运输标准运作规范》

8.2《承运商评分标准及方法》

9.文件履历

版本号

2.0

编制部门

编制人

编制日期

审核人

审核日期

批准人

批准日期

修改日期

修改内容简介

附件8.1《承运商运输标准运作规范》

承运商运输标准运作规范

一、车辆要求

1.1乙方采用封闭车辆为甲方提供运输服务;

1.2乙方营运车辆运营证照齐全,符合国家的有关规定;

1.3乙方营运车辆必须性能良好,打扫干净,适合药品长途运输,在整个运输过程中应保证车厢内干燥、无虫、无渗漏;

1.4对于“怕热”、“怕冻”等特殊产品,乙方应根据甲方要求及指令安排相应的车辆进行运输;

1.5运输过程中,营运车辆应保持良好的密闭状态,防止飞虫或尘土进入。

二、派车要求

2.1乙方必须指派专人与甲方发运部门联系,接收送货单,及时予以确认,并根据要求派出运输车辆,按时到达指定装货地点;

2.2甲方提前通知乙方所发运产品的规格及数量,以便乙方准备相应运输车辆。乙方应根据甲方要求安排合适的车辆,并在规定的时间内到达指定地点等待装车;

对于甲方的特殊加急任务(当天运输任务),乙方应尽量安排车辆;

2.3如因不可抗力或政府行为无法安排车辆(或其它运输工具),乙方有责任立即通知甲方发运部门主管,经双方协商同意,并提出有效的解决方案;

2.4如因乙方调配车辆不当,造成甩货,不能完成运输任务,甲方有权采取必要措施,另派车辆完成运输任务,由此引起的一切费用均由乙方承担,同时乙方负所甩货物延时到达的违约责任。

三、装车规范

3.1乙方承运车辆及人员进入甲方仓区,应严格遵守仓库的各项规章制度及甲方有关卫生和行为准则。未经许可严禁进入仓库内部或其他生产区域;

3.2乙方非操作人员应严禁入场;

3.3乙方承运司机必须听从甲方现场协调的指挥,在指定的装车地点排队,依次等待装车。如不听从指挥,造成现场工作混乱,甲方扣罚乙方每人每次100元,情节严重者,甲方扣罚乙方每人每次500元;

3.4严禁乙方承运人员以任何理由与甲方及甲方客户发生不愉快事件,由此造成客户投诉一次,甲方对乙方罚款500元/次,且该车不得再承揽甲方运输业务直至取消乙方承运资格;

3.5装车前,双方检查承运车辆车况。对于不符合要求的承运车辆,甲方有权拒绝安排装车,并视作乙方没有派车,由此引起的—切后果由乙方负完全责任;

3.6装车完毕,乙方必须仔细清点所装货物的型号、数量与送货单是否相符,检查产品包装情况,并同甲方办理好发货手续。双方办好发货手续后发现产品规格、数量不符,或因包装问题而导致货物损毁的,由乙方承担所有损失。

四、货物装卸

4.1乙方不得将甲方货物与其他可能造成污染的产品共同混装配载,否则甲方有权向乙方处以罚款1000元/次,情节严重的将取消乙方承运资格;

4.2装卸时,乙方人员应该轻拿轻放,并按照产品外包装标示保证产品正面朝上;

4.3装卸过程中,乙方不得在货物上站立、不得踩踏或重压货物,因违反规定造成的产品污染及损坏,由乙方全额赔偿;

4.4乙方操作人员应爱护甲方财物,任何因驾驶超速或其他人为因素而造成甲方财物损失的,

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