《医药行业合同销售组织（CSO）服务规范》.pdfVIP

ICS03.080.99

CCSA16

T/HEBQIA

团体标准

T/HEBQIAXXXX—XXXX

医药行业合同销售组织（CSO）服务规范

Specificationforcontractsalesorganization(CSO)inpharmaceuticalindustry

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

河北省质量信息协会发布

T/HEBQIAXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4服务通用要求1

5服务内容1

6服务流程3

7质量控制4

8合规管理5

9服务记录与档案管理5

参考文献6

I

T/HEBQIAXXXX—XXXX

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由河北王清任科技有限公司提出。

本文件由河北省质量信息协会归口。

本文件起草单位：河北王清任科技有限公司、ＸＸＸＸＸＸ。

本文件主要起草人：ＸＸＸ、ＸＸＸ。

II

T/HEBQIAXXXX—XXXX

医药行业合同销售组织（CSO）服务规范

1范围

本文件规定了医药行业合同销售组织（CSO）的服务通用要求、服务内容、服务流程、质量控制、

合规管理、服务记录与档案管理。

本文件适用于医药行业合同销售组织（CSO）。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

合同销售组织contractsalesorganization

通过为药品生产企业提供专业化市场营销服务、市场推广服务促成销售合同签订，帮助药品生产企

业实现销售目标的组织或机构。

4服务通用要求

4.1机构资质

应具备营业执照等合法经营资质，具备与所提供服务相适应的办公场所、设施设备及专业人员。

4.2人员要求

4.2.1从业人员应具备医药、市场营销等相关专业知识，熟悉药品管理法律法规及行业政策。

4.2.2从事学术推广的人员应具备医学、药学等相关专业背景，或经过专业的学术推广培训并考核合

格。

4.2.