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2025年药品医疗器械警戒能力提升培训考试.docx

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    2025年药品医疗器械警戒能力提升培训考试

    一、单选题

    1、下列哪项不是药品不良反应聚集性事件的特点？[单选题]*

    A.怀疑药品为同一批号或相邻批号

    B.短期内出现且临床表现相似

    C.发生1例或多例疑似药品不良反应(正确答案)

    D.怀疑与质量相关或可能存在其他安全风险

    2、风险信号数据挖掘中，以下哪项不是数据方面的局限性？[单选题]*

    A.数据量庞大(正确答案)

    B.数据质量参差不齐

    C.数据偏态性

    D.数据更新不及时

    3、按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械注册人、备案人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每（）提交一次定期风险评价报告？[单选题]*

    A.1

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