生物制药工艺流程及技术难点梳理题集.docxVIP

综合试卷第=PAGE1*2-11页（共=NUMPAGES1*22页） 综合试卷第=PAGE1*22页（共=NUMPAGES1*22页）

PAGE

①

姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、选择题

1.生物制药工艺流程中的哪一步骤是蛋白质表达？

A.细胞培养

B.抽提纯化

C.灭活处理

D.纯度鉴定

2.以下哪种技术常用于生物制药中的蛋白质分离？

A.水相萃取

B.离子交换层析

C.气相色谱

D.液相色谱

3.生物制药工艺中，哪一项不是发酵过程中需要控制的参数？

A.温度

B.氧气浓度

C.培养基成分

D.压力

4.以下哪种方法是生物制药中常用的蛋白质纯化技术？

A.超滤

B.离心

C.离子交换层析

D.紫外线照射

5.生物制药工艺中，蛋白质的稳定性主要受哪些因素影响？

A.温度、pH值、离子强度

B.光照、温度、压力

C.氧气浓度、pH值、离子强度

D.光照、氧气浓度、离子强度

6.以下哪种方法用于生物制药中的蛋白质结晶？

A.溶液冷却

B.真空冷冻

C.超滤

D.离心

7.生物制药工艺中，哪一项不是发酵过程中可能出现的污染？

A.细菌污染

B.真菌污染

C.病毒污染

D.氨基酸污染

8.以下哪种技术用于生物制药中的蛋白质定量分析？

A.荧光光谱

B.气相色谱

C.液相色谱

D.质谱

答案及解题思路：

1.A.细胞培养

解题思路：蛋白质表达是指将基因工程中的编码蛋白质的基因导入宿主细胞，使宿主细胞能够生产目标蛋白质。这一过程通常通过细胞培养实现。

2.B.离子交换层析

解题思路：离子交换层析是生物制药中常用的蛋白质分离技术，通过蛋白质与离子交换树脂之间的电荷作用，实现蛋白质的分离纯化。

3.D.压力

解题思路：在发酵过程中，温度、氧气浓度和培养基成分是重要的控制参数，以保证发酵效率和产品质量。压力通常不在控制参数之列。

4.C.离子交换层析

解题思路：离子交换层析是一种有效的蛋白质纯化技术，通过离子交换树脂对蛋白质的亲和力差异进行分离。

5.A.温度、pH值、离子强度

解题思路：蛋白质的稳定性受到多种因素的影响，其中温度、pH值和离子强度是最为关键的因素。

6.A.溶液冷却

解题思路：蛋白质结晶通常通过降低溶液温度，使蛋白质分子从溶液中析出形成晶体。

7.D.氨基酸污染

解题思路：发酵过程中可能出现的污染包括细菌污染、真菌污染和病毒污染，而氨基酸污染不是常见的发酵污染。

8.C.液相色谱

解题思路：液相色谱是生物制药中常用的蛋白质定量分析技术，通过对蛋白质进行分离和定量，评估其含量和纯度。

二、填空题

1.生物制药工艺流程主要包括______、______、______、______、______等步骤。

答案：原材料提取、细胞培养、发酵、产物提取、纯化、制剂、质量控制、包装。

解题思路：生物制药工艺流程通常包括从原材料提取开始，通过细胞培养、发酵过程获取目的蛋白，接着进行产物的提取、纯化，最后进行制剂、质量控制和包装等步骤。

2.生物制药中常用的蛋白质分离技术有______、______、______、______等。

答案：离心、电泳、凝胶过滤、亲和层析。

解题思路：在生物制药中，蛋白质分离技术根据蛋白质的特性，常用的方法包括利用离心力、电场力、分子筛以及特异性的亲和力来分离蛋白质。

3.蛋白质纯化过程中，常用的缓冲液有______、______、______等。

答案：磷酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液、TrisHCl缓冲液。

解题思路：缓冲液在蛋白质纯化过程中用来维持溶液的pH值稳定，常见的缓冲液包括磷酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液和TrisHCl缓冲液。

4.生物制药中，蛋白质的稳定性主要受______、______、______等因素影响。

答案：温度、pH值、离子强度。

解题思路：蛋白质的稳定性受到多种环境因素的影响，主要包括温度、pH值和离子强度等，这些因素会改变蛋白质的构象和功能。

5.生物制药中，常用的蛋白质结晶方法有______、______、______等。

答案：蒸发结晶、盐析结晶、滴定结晶。

解题思路：蛋白质结晶是获取高纯度蛋白质的关键步骤，常用的结晶方法包括通过蒸发、加入高浓度盐或者改变滴定速