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2025年抗肿瘤药物临床应用管理考核试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2024年修订的《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，以下哪类抗肿瘤药物属于“特殊使用级”？

A.甲氨蝶呤（传统化疗药）

B.曲妥珠单抗（HER2靶向药）

C.替雷利珠单抗（PD-1抑制剂）

D.德曲妥珠单抗（HER2ADC药物）

答案：D

解析：特殊使用级抗肿瘤药物需满足“疗效或安全性证据较少、价格昂贵、用药风险高”等条件。德曲妥珠单抗作为新型抗体偶联药物（ADC），因心脏毒性风险及超说明书适应症使用限制，被纳入特殊使用级；传统化疗药（A）、常规靶向药（B）、已广泛应用的免疫检查点抑制剂（C）多为普通或限制使用级。

2.关于抗肿瘤药物超说明书用药的管理要求，以下说法错误的是？

A.需经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过

B.必须有高级专业技术职务任职资格的医师开具

C.需在病历中详细记录超说明书用药的依据（如循证医学证据）

D.患者签署知情同意后即可使用，无需备案

答案：D

解析：超说明书用药需同时满足“医院备案、医师资质、患者知情、病历记录”四要素。根据《办法》第二十一条，超说明书用药需在医院药学部门备案，故D错误。

3.晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者经检测为EGFR19外显子缺失突变，一线治疗首选药物是？

A.吉非替尼（一代TKI）

B.阿美替尼（三代TKI）

C.克唑替尼（ALK抑制剂）

D.多西他赛（化疗药）

答案：B

解析：2025年《CSCONSCLC诊疗指南》更新，EGFR敏感突变患者一线治疗推荐三代TKI（如阿美替尼、奥希替尼）作为首选，因其无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）均优于一代药物。

4.乳腺癌患者HER2IHC3+，需使用曲妥珠单抗治疗，治疗前必须完善的检查是？

A.心肌酶谱

B.心电图

C.超声心动图（LVEF评估）

D.甲状腺功能

答案：C

解析：曲妥珠单抗具有心脏毒性，可导致左心室射血分数（LVEF）下降，治疗前需基线评估LVEF（超声心动图或MRI），治疗期间每3个月复查。

5.免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗期间，患者出现3级肺炎，正确的处理措施是？

A.暂停ICIs，予泼尼松0.5mg/kg/d

B.永久停用ICIs，予甲泼尼龙2mg/kg/d，必要时加用英夫利昔单抗

C.继续使用ICIs，予布洛芬对症退热

D.暂停ICIs，观察2周后无缓解再用药

答案：B

解析：根据2025年《CSCO免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南》，3级免疫相关肺炎（irPneumonitis）需永久停用ICIs，予大剂量激素（甲泼尼龙1-2mg/kg/d），若激素无效可加用英夫利昔单抗或托珠单抗。

6.老年患者（75岁）使用奥沙利铂化疗，需重点监测的不良反应是？

A.肾毒性

B.神经毒性

C.肝毒性

D.骨髓抑制

答案：B

解析：奥沙利铂的剂量限制性毒性为周围神经病变，老年患者因神经修复能力下降，更易发生持续性感觉异常或急性喉痉挛，需调整剂量（如减量20%）并补充镁剂预防。

7.关于生物类似药的临床应用，以下说法正确的是？

A.生物类似药与原研药的氨基酸序列完全一致

B.可直接替换原研药使用，无需患者知情

C.需在病历中注明生物类似药的通用名及生产企业

D.生物类似药的疗效一定优于原研药

答案：C

解析：生物类似药与原研药的氨基酸序列高度相似但非完全一致（A错误）；替换使用需告知患者并记录（B错误）；疗效与原研药等效（D错误）；病历中需明确记录具体产品信息（C正确）。

8.某患者肌酐清除率（Ccr）为30ml/min，需调整剂量的化疗药物是？

A.多柔比星（经肝脏代谢）

B.顺铂（经肾脏排泄）

C.紫杉醇（经肝脏代谢）

D.长春瑞滨（经胆汁排泄）

答案：B

解析：顺铂约90%经肾脏排泄，Ccr＜60ml/min时需减量（如原剂量的50%-70%）；多柔比星、紫杉醇、长春瑞滨主要经肝脏代谢，肾功能不全时无需调整（除非合并肝功能异常）。

9.接受CAR-T细胞治疗的患者出现2级细胞因子释放综合征（CRS），首选的治疗药物是？

A.托珠单抗（IL-6受体拮抗剂）

B.地塞米松（激素）

C.布洛芬（非甾体抗炎药）

D.肾上腺素（抗过敏）

答案：A

解析：2级CRS推荐托珠单抗单剂治疗（8mg/kg），若无效或进展至3级再加用激素；1级CRS可予支持治疗（如退热、补液）。

10.抗肿瘤药物处方权限